Hoe medicijnen goedkoper te kopen en tegelijkertijd de garantie te hebben dat ze effectief zijn? De meeste Polen stellen zichzelf deze vraag. De kwestie van de zogenaamde generieke geneesmiddelen die het oorspronkelijke geneesmiddel vervangen. We hebben experts om hun mening gevraagd over deze kwestie.
Zijngoedkopere tegenhangersoriginele medicijnen, zogenaamde generieke geneesmiddelen, hebben ze eigenlijk hetzelfde effect en gaat het alleen om het prijsverschil? In de brief van de Poolse Vereniging van Werkgevers in de Farmaceutische Industrie, ondertekend door Cezary Śledziewski, voorzitter van de raad van bestuur, lezen we onder meer:
"Volgens de wet die van kracht is in de EU en in Polen, worden generieke geneesmiddelen geregistreerd na het verstrijken van de octrooibescherming voor het oorspronkelijke geneesmiddel, dat wil zeggen na ongeveer 20 jaar. Door de ontwikkeling van de farmaceutische industrie kan hun productietechnologie moderner zijn dan de originele, en het prijsverschil is te wijten aan het feit dat hetzelfde generieke geneesmiddel kan worden geproduceerd door veel fabrikanten die concurreren met de prijs op de markt
De producent van generieke geneesmiddelen voert geen klinische proeven uit met de werkzame stof, maar moet bewijzen dat de stof, getest en gedurende 20 jaar op de markt verkrijgbaar, in het lichaam in het lichaam wordt opgenomen in het geval van zijn geneesmiddel zoals in het originele medicijn. De basis voor de registratie van generiek zijn bio-equivalentietesten die de mate en snelheid van absorptie van de werkzame stof controleren. Het wordt in de bloedsomloop opgenomen, niet als een tablet (anders in het originele en generieke geneesmiddel), maar alleen in de moleculen van de werkzame stof - registratie van een generiek bestaat uit het onderzoeken of hun absorptie hetzelfde is als in het oorspronkelijke medicijn.
Daarom kan een generiek medicijn niet slechter of zelfs beter werken dan het originele medicijn. Het moet hetzelfde werken. De goedkopere tegenhanger heeft - afgezien van het feit dat het dezelfde therapeutische stof bevat, die in dezelfde mate en tijd moet worden opgenomen - dezelfde garanties voor effectiviteit, kwaliteit en veiligheid als het oorspronkelijke medicijn. De productie ervan is gebaseerd op dezelfde productienormen.
Geen enkel medicijn mag in de EU op de markt worden gebracht zonder een positief advies van een van de Europese geneesmiddelenbureaus. Dit is een garantie voor patiënten van de kwaliteit van geneesmiddelen, die in gelijke mate geldt voor alle geneesmiddelen. "
Tot zover de theorie, maar hoe gaat het in de praktijk? Experts beweren dat het onmogelijk is om een gelijkteken te plaatsen tussengeneriek en origineel. Hoewel generieke en originele geneesmiddelen dezelfde werkzame stof bevatten, verschillen ze in de productietechnologie en het geh alte aan aanvullende stoffen, die de werkzaamheid en de bijwerkingen van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden.
GRZEGORZ BORSTERN, specialist in interne geneeskunde:
Ik ben geen tegenstandergenerieke medicijnenVoor veel mensen, vooral degenen die chronisch ziek zijn en voortdurend verschillende voorbereidingen treffen, is het gebruik van vervangingsmiddelen de enige kans op een ononderbroken behandeling. Maar je kuntoriginele medicijnengenerieke medicijnenniet gelijkstellen, ook al bevatten ze hetzelfde medicijn (werkzame ingrediënt) in dezelfde dosis (20-40 mg) en in een identieke of in hoofdzaak gelijkaardige vorm (tabletten, capsules) aan het inventieve geneesmiddel. Bovendien zijn de werkzame stoffen in het oorspronkelijke geneesmiddel en het generieke geneesmiddel biologisch equivalent - dat wil zeggen, hun mate en snelheid van absorptie na dezelfde dosis zijn niet significant verschillend.
Geneesmiddelen van dezelfde samenstelling kunnen door hulpstoffen anders werken
Daarom kunnen van beide middelen dezelfde therapeutische effecten worden verwacht. Het probleem is dat originele en generieke geneesmiddelen over het algemeen verschillen in het geh alte aan hulpstoffen (samenstelling van de tabletmassa, capsules, coatings), die geen eigen farmacologisch effect zouden moeten hebben. Het komt echter voor dat de zogenaamde fillers kunnen bijwerkingen veroorzaken. Het risico bestaat dat in de vervanging deze "andere" component (niet de werkzame stof!) het spijsverteringskanaal kan irriteren of een allergie kan veroorzaken. Wanneer er een ontsteking ontstaat in het maag-darmkanaal, bijvoorbeeld door lactose-intolerantie, die niet aanwezig is in het oorspronkelijke medicijn, maar in het generieke medicijn, is het bekend dat de absorptie wordt belemmerd, waardoor de werkzame stof ook anders zal worden opgenomen.
Originele en generieke statinepreparaten werken anders
Preparaten die een statine bevatten, zijn een voorbeeld van een andere werking van originele en generieke geneesmiddelen, die herhaaldelijk in de medische literatuur wordt beschreven. Ze worden gegeven aan mensen die hun cholesterolgeh alte in het bloed moeten verlagen. Het gebruik van een innovatief medicijn brengt de verwachte therapeutische effecten, terwijl de vervanging ervan door een generiek preparaat niet altijd op bevredigende wijze het niveau van totaal cholesterol en LDL verlaagt. Wanneer de patiënt terugkeert naar het oorspronkelijke medicijn, verbeteren de bloedlipideniveaus.
Het effect van het medicijn kan ook afhangen van de meerlaagse behuizing
Op zijn beurt is bij cardiologische geneesmiddelen (voor hartritmestoornissen of hypertensie) de halfwaardetijd van het geneesmiddel belangrijk, die afhangt van de structuur van de tablet - demultilayering zorgt ervoor dat het medicijn na verloop van tijd vrijkomt. Kunnen onbekende bedrijven zo'n dure technologie gebruiken? Maar zolang generieke geneesmiddelen worden vervaardigd volgens moderne normen en wettelijk zijn goedgekeurd voor geneesmiddelen, zijn ze voor het grootste deel effectief en veilig.
LEES OOK>>waarom het effect van het medicijn kan afhangen van de productiemethode - een verklaring van de voorzitter van de Poolse Apotheek Kamer van Koophandel
"Zdrowie" maandelijksKijk ook wat farmaceutische zorg inhoudt