Het in Polen beschikbare COVID-19-vaccin is een Comirnata-medicijn, bedoeld - zoals vermeld in de SmPC, voor actieve immunisatie van mensen van 16 jaar of ouder tegen de COVID-19-ziekte veroorzaakt door de SARS-CoV- 2. coronavirus.
Zoals bij elk vaccin, zijn er momenten waarop het niet mag worden gegeven met het coronavirusvaccin. Dus wat zijn de contra-indicaties voor vaccinatie tegen COVID-19 en wie kan zich niet laten vaccineren tegen het coronavirus? Het is de moeite waard om de informatie in de samenvatting van de productkenmerken te kennen.
COVID-19 vaccin - algemene aanbevelingen
Alvorens te worden ingeënt tegen het coronavirus, ondergaat elke persoon de zogenaamde een kwalificatie die vergelijkbaar is met die welke plaatsvindt vóór enige vaccinatie, inclusief vóór de griepvaccinatie. De arts die onder meer de examencontroles uitvoert, of de patiënt momenteel gezond is - vaccinaties worden niet uitgevoerd tijdens een actieve, acute ziekte met hoge koorts. Zoals vermeld in de SPC mag de aanwezigheid van een milde infectie en/of lichte koorts de vaccinatie niet vertragen.
Andere algemene aanbevelingen in de SPC:
Overgevoeligheid en anafylaxie- Aangezien er gevallen van anafylactische voorvallen zijn gemeld na toediening van het vaccin, wordt aanbevolen dat er op de vaccinatieplaats direct adequate behandelings- en controlemaatregelen beschikbaar zijn voor een anafylactische reactie na toediening van vaccinaties. Na de injectie wordt aanbevolen om de patiënt gedurende ten minste een kwartier nauwlettend te observeren - gedurende deze tijd mag de patiënt het vaccinatiepunt niet verlaten. De tweede dosis mag niet worden gegeven aan mensen die na de eerste dosis een anafylactische reactie krijgen.
Angstgerelateerde reacties- Angstgerelateerde reacties kunnen optreden in verband met vaccinatie, waarondervasovagale (flauwvallen) reacties, hyperventilatie of stressgerelateerde reacties - dit is een psychogene reactie op injectie met een naald. De fabrikant benadrukt daarom dat het belangrijk is om passende voorzorgsmaatregelen te nemen om verwondingen als gevolg van flauwvallen te voorkomen.
Trombocytopenie en bloedstollingsstoornissenNet als bij andere vaccins en intramusculaire injecties, moet het vaccin - vanwege het risico op bloedingen of blauwe plekken - met voorzichtigheid worden toegediend aan mensen die anticoagulantia gebruiken medicijnen of met trombocytopenie of andere bloedstollingsstoornissen (bijv. hemofilie)
Immuungecompromitteerde mensen . Volgens de fabrikant zijn de werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van het vaccin niet beoordeeld bij immuungecompromitteerde mensen, inclusief patiënten die immunosuppressiva gebruiken.
COVID-19 vaccin - contra-indicaties
Volgens de informatie in de samenvatting van de productkenmerken is een contra-indicatie voor het coronavirusvaccin overgevoeligheid voor de werkzame stof (d.w.z. enkelstrengs, 5'-capped messenger RNA, geproduceerd met behulp van in vitro celvrije transcriptie op een DNA-matrijs die codeert voor een piekeiwit) SARS-CoV-2-virus overgedragen in lipide-nanodeeltjes) of op een van de hulpstoffen. Deze stoffen zijn:
- ((4-hydroxybutyl)azaandiyl)bis(hexaan-6,1-diyl)bis(hexyl-2-decanoaat) (ALC-0315)
- 2 - [(polyethyleenglycol) -2000] -N, N-ditetradecylaccetamide (ALC-0159)
- 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfocholine (DSPC)
- Cholesterol
- Kaliumchloride
- Kaliumdiwaterstoffosfaat
- Natriumchloride
- Dinatriumfosfaatdihydraat
- Sucrose
- Water voor injecties
Het vaccin is niet bedoeld voor mensen onder de 16 jaar en voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven . Toediening van Comirnaty tijdens de zwangerschap mag alleen worden overwogen als het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico voor de moeder en de foetus, aangezien er onvoldoende onderzoeken zijn om de veiligheid ervan te bevestigen.
Volgens de fabrikant hebben dierstudies geen directe of indirecte schadelijke effecten aangetoond op zwangerschap, ontwikkeling van het embryo en/of foetus, bevalling of de ontwikkeling van een pasgeboren kind. Met betrekking tot borstvoeding is het nog niet bekend of Comirnaty wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Doorvragen