Onderzoeksteams van over de hele wereld werken aan het vinden van een effectief vaccin tegen COVID-19. Het blijkt dat ook Poolse onderzoekers zich hiermee bezighouden in samenwerking met het Medical Research Agency. Aleksandra Mościcka-Strudzińska van het Nationaal Centrum voor Onderzoek en Ontwikkeling vertelt hoe zo'n vaccin wordt gemaakt.
Waarom is het produceren van een effectief COVID-19-vaccin zo belangrijk? Wetenschappers zeggen dat alleenmassale vaccinatiehet coronavirus uit de omgeving kan elimineren. Daarom zullen we, totdat het is uitgevonden, gedoemd zijn om afstand te bewaren in sociale relaties, verhoogde hygiëne en constante desinfectie. Poolse onderzoekers deden ook mee - het Medical Research Agency is in samenwerking met 3 Poolse onderzoekscentra een eigen onderzoek gestart.
- Wat is het ontwikkelingsproces van een vaccin? Blijkbaar duurt het vele jaren?
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Vaccins zijn preparaten die antigenen bevatten die de ontwikkeling van specifieke, actieve immuniteit tegen een infectieus agens of geproduceerd door een toxine of een antigeen. Hun ontwikkeling en registratie duurt meestal meerdere jaren.
In de eerste fase van het werk kan worden bepaaldwat er in het vaccin moet worden opgenomen , d.w.z. welk antigeen in staat is een hoog niveau van immuunrespons te induceren. Het vereist zowel kennis over het virus als over het menselijk lichaam.
Vervolgens moet u eenantigeenproductiemethodeuitwerken om door te gaan met het testen. Geleidelijk aan worden in vervolgonderzoeken steeds complexere modellen gebruikt om te verifiëren hoe het preparaat werkt. Eerst in vitro met behulp van levende cellen, bacteriën of weefselculturen, daarna in vivo door het preparaat toe te dienen aan dieren. Het is noodzakelijk om de toedieningsweg te bepalen en een eerste beslissing te nemen over de concentratie van het antigeen.
Als we, met inachtneming van de juiste normen, het preparaat al kunnen produceren in de hoeveelheid die nodig is om aan een groep vrijwilligers te worden toegediend als onderdeel van klinische onderzoeken, kunnen we de volgende stap zetten -onderzoek starten met menselijke participatie
Deze fase is om ethische redenen onderworpen aan de meest beperkendebeperkingen , maar het stelt u in staat om te controleren of en hoe de voorbereiding werkt op het menselijk lichaam. Nietwe kunnen deze fase omzeilen. Aan de ene kant moeten we er zeker van zijn dat het preparaat niet gevaarlijk is, maar we moeten ook bevestigen dat het werkt - het veroorzaakt immunisatie. Waarschijnlijk kan ieder van ons zich de effecten van het eerste aspect voorstellen, en wat betekent het laatste?
Wel, we moeten ervoor zorgen dat we niet bijna de hele wereldbevolking een voorbereiding gaan geven die ons een vals vertrouwen geeft dat de mensen die het hebben ingenomen immuun zijn voor COVID-19. De klinische proef is ook bedoeld om meer details te helpen bepalen: tolerantie van verschillende doses van het vaccin of de noodzaak van boosterdoses. Alle drie de fasen van klinische onderzoeken kunnentot 7 jaar
duren- Kan dit proces worden versneld in het geval van SARS-CoV-2?
AMS:Vanwege het belang van het probleem heeft de hele wereld haar inspanningen opgevoerd: wetenschappers in laboratoria en artsen in ziekenhuizen, en de activiteiten van registratiedossiers. Momenteel werken meer dan een dozijn onderzoeksgroepen onafhankelijkaan hetvaccin. Ze worden ondersteund door zowel staten als particuliere donateurs.
Het bedrijf dat in maart voor het eerst begon met het toedienen van zijn vaccin aan mensen in de eerste fase van klinische proeven, is een partnerschap aangegaan met de NIH (het medische onderzoeksbureau van de Amerikaanse overheid) en heeft steun gekregen van CEPI (een stichting die privé en publiek financiert gefinancierd onderzoek naar de ontwikkeling van vaccins)
- Met het oog op de snelheid van het werk, horen we vandaag over de start van de voorbereidingen voor een mogelijke tweede fase van klinische proeven.
In Europa is het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) tussenbeide gekomen om de pandemie aan te pakken en zijnspecialeprocedure voor opkomende gezondheidsbedreigingen gelanceerd. Als gevolg hiervan kunnen zowel wetenschappers als bedrijven die het vaccin ontwikkelen, rekenen op wetenschappelijk advies bij het ontwerpen van een klinische proef, en helpen bij het optimaliseren van het proces van vaccinontwikkeling en de evaluatie ervan. Het is ook mogelijkom het op de markt te brengenals het voordeel van de onmiddellijke beschikbaarheid opweegt tegen het risico van minder uitgebreide onderzoeksinformatie dan normaal vereist is.
Daarentegen kunnen klinische proeven niet worden uitgesloten van het gehele vaccinontwikkelingsproces, en evenmin kunnen klinische proeven worden uitgevoerd volgens een protocol dat vrijwilligers onnodig zou blootstellen. Daarom moeten we er ondanks alle inspanningen rekening mee houden dat hetnog minimaal enkele maandenzal duren voordat het vaccin beschikbaar is.
- En wat gebeurt er op het gebied van vaccinonderzoek in Polen?
AMS:Het Medisch Onderzoeksbureau heeft besloten om zijn eigen onderzoek te starten, dat zal worden uitgevoerd in samenwerking met Poolse en internationale centra. Het bureau geselecteerd voor samenwerking3 Poolse centra : Łukasiewicz Research Network - Instituut voor Biotechnologie en Antibiotica met een team van prof. Marcin Drąg van de Wrocław University of Technology, het National Institute of Oncology in een consortium met het Institute of Biochemistry and Biophysics van de Polish Academy of Sciences en de Medical University of Warsaw, en de Medical University of Wrocław.
Het idee van het vaccin in ontwikkeling is om zich te concentreren ophet combineren van nanodeeltjes met bacteriofaag . Het onderzoek naar de begunstigden van het Nationaal Centrum voor Onderzoek en Ontwikkeling (NCBR) tot nu toe kan ook het potentieel aantonen voor de implementatie van een dergelijk ambitieus project in Polen.
Vermeldenswaard zijn bijvoorbeeld twee projecten van onderzoekers uit Gdańsk. Als onderdeel van ons LEADER-programma heeft Dr. Ewelina Król een vaccin tegen het Zika-virus ontwikkeld, en Beata Gromadzka, M.Sc., heeft het NaNoEXpo-systeem ontwikkeld, dat het productieproces van nieuwe generatie vaccins moderniseert. Het project van het Instituut voor Biotechnologie en Antibiotica in Warschau getiteld "Influenzavaccin - innovatieve productie van subeenheidantigenen."
- Hoe kan het Nationaal Centrum voor Onderzoek en Ontwikkeling tegenwoordig wetenschappers en ondernemers ondersteunen die aan het COVID-19-vaccin hebben gewerkt?
AMS:We hebben verschillende programma's ter ondersteuning van de ontwikkeling van medicijnen (bijvoorbeeld het Strategmed-programma) of nieuwe geneesmiddelen (bijvoorbeeld het INNOMED-programma en InnoNeuroPharm). In onze portefeuille van gefinancierde projecten hebben we nog geen projecten die direct verband houden met een medicijn of vaccin tegen coronavirusinfectie.
We weten echter dat onze begunstigden bezig zijn hun oplossingen aan te passen en toe te passen om COVID-19 te bestrijden, bijvoorbeeld het bedrijf SensDX uit Wrocław, dat met de steun van het National Center for Research and Development een test voor snelle detectie van griep, wil vandaag zijn technologie gebruiken voor diagnostiek van coronavirus.
Op het gebied van geneesmiddelen Celon Pharma S.A. startte een strategisch programma van testen, verificatie en zoeken naar een effectieve COVID-19-behandeling, op basis van oplossingen die al zijn ontwikkeld in het kader van eerdere projecten die werden medegefinancierd door het National Center for Research and Development.
Fast Track-programmaWe rekenen op de activiteit van potentiële aanvragers en het indienen van nieuwe aanvragen voor oplossingen voor de COVID-19-pandemie voor het Fast Track-programma.De oproep tot het indienen van voorstellen voor grote ondernemingen en hun consortia loopt tot 20 april , envanaf 21 aprilde oproep tot het indienen van aanvragen voor kmo's en consortia van hundelen. We zijn ons ervan bewust dat in het tijdperk van globalisering, na de SARS- en MERS-epidemieën, de COVID-19-pandemie nieuwe wetenschappelijke uitdagingen creëert en we zijn van mening dat Poolse onderzoeksgroepen actief zullen zoeken naar innovaties die zijn gericht op de nieuwste behoeften met de financiële steun van het Nationaal Centrum voor Onderzoek en Ontwikkeling
- Vaccinaties zijn niet alleen een onderzoeksuitdaging, maar ook een educatieve en sociale uitdaging. Zelfs vandaag de dag wekken beschermende vaccinaties veel emoties op in Polen, en veel mensen zeggen dat ze de natuurlijke bescherming van het lichaam verzwakken. Wat zegt de wetenschappelijke wereld erover?
Er zijn nog steeds mythes in Polen die, als ze vandaag zouden verschijnen, onmiddellijk zouden worden aangeduid als "nepnieuws". Het effectieveeffect van vaccinsis gebaseerd op het natuurlijke afweermechanisme van het lichaam en verzwakt het niet. Integendeel: het versterkt het door te laten zien hoe de tegenstander eruitziet, maar zonder de volledige gevolgen te hoeven dragen van het in contact komen met een actieve ziekteverwekker.
Tegelijkertijd is het de moeite waard eraan te denken dat de nauwkeurigheid van de ontwikkeling, het testen en het op de markt brengen van vaccins zelfs groter is dan voor medicijnen. Elke partij vaccin wordt bovendien getest door het kwaliteitscontrolelaboratorium van de staat. In het licht hiervanweigering van vaccinatiesverplichte vaccinaties zonder medische indicatie
Dit probleem wordt aan de orde gesteld in de nieuwe NCBR-competitie in het kader van het GOSPOSTRATEG Strategisch Programma, dat onder meer de weigering van vaccinaties omvat als een uitdaging voor het gezondheidsbeleid van de staat, het sociale vertrouwen, de volksgezondheid en het gezins- en sociaal beleid.
Dit onderwerp is gemeld door het ministerie van Volksgezondheid. Het doel van het project, dat we kunnen financieren, is het ontwikkelen van instrumenten om patiënten te stimuleren valse medische claims af te wijzen. Aanvragen kunnen uiterlijk op 22 mei worden ingediend door onderzoekseenheden en consortia van onderzoekseenheden die projecten uitvoeren in het kader van hun niet-economische activiteiten. Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de NCBR-website.
Terwijl we ongeduldig wachten op de ontwikkeling van een vaccin tegen COVID-19, moeten we ons ervan bewust zijn dat het bestaan van een vaccin het betreffende virus niet automatisch uit de bevolking verwijdert.Alleen massale vaccinaties, zonder onnodige uitzonderingen, elimineer de ziekteverwekker Het is buitengewoon moeilijk, maar het is al een keer gelukt - in 1980 verklaarde de Wereldgezondheidsorganisatie de pokken uitgeroeid in de menselijke populatie.
- COVID-19 veroorzaakt China Coronavirus: symptomen en behandeling
- Coronavirusvaccin: wanneer is het klaar? Zo klinken de longen van een COVID-19 patiënt!