Bijwerkingen zijn alle nadelige en onbedoelde effecten van een geneesmiddel. Alle medicijnen kunnen bijwerkingen en bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze zal ervaren. Als er na inname van het medicijn verontrustende symptomen optreden, moet dit aan de bevoegde autoriteiten worden gemeld. Ontdek wat de bijwerkingen van uw medicijnen zijn en hoe u deze kunt melden.

Bijwerkingenis elk ongewenst en onbedoeld effect dat optreedt bij gebruik van de aanbevolen doses van een geneesmiddel bij mensen voor profylactische, diagnostische en therapeutische doeleinden, en voor het herstel, verbetering of wijziging van de fysiologische functies van het lichaam. Dit is de definitie die de WHO hanteert. Volgens een andere definitiebijwerkingen van geneesmiddelenzijn schadelijke en onbedoelde effecten van het gebruik van een geneesmiddel die het gevolg zijn van het toegestane gebruik, evenals: onjuist gebruik, buiten de voorwaarden die in de vergunning voor het in de handel brengen zijn vermeld , misbruik, overdosis, medische fout. Alle geneesmiddelen kunnen bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als er na inname van het medicijn storende symptomen optreden, moet dit worden gemeld. Beschrijvingen van bevestigde bijwerkingen zijn opgenomen in de bijsluiters, ook dankzij patiëntrapporten.

Bijwerkingen

1.

Dosisafhankelijke bijwerkingen

Ze kunnen verband houden met het basiswerkingsmechanisme van het geneesmiddel, bijv. hypoglykemie (hypoglykemie) tijdens behandeling met antidiabetica, bloedingen die optreden tijdens het gebruik van anticoagulantia, of de toxische effecten van medicinale stoffen, bijv. leverbeschadiging tijdens paracetamol therapie. Deze groep complicaties omvat ongewenste interacties tussen geneesmiddelen met andere geneesmiddelen (inclusief kruidengeneesmiddelen) of met voedsel.

2.

Bijwerkingen onafhankelijk van de toegediende dosis

Bijwerkingen zijn niet afhankelijk van de toegediende dosis van het medicijn, maar van de gevoeligheid van de patiënt voor het medicijn. In dit geval kunnen zelfs de kleinste doses van het geneesmiddel nadelige overgevoeligheidsreacties veroorzaken, bijv. urticaria / angio-oedeem veroorzaakt door verschillende NSAID's. Er zijn allergische en niet-allergische overgevoeligheidsreacties. In het eerste geval is de reactietreedt op na ten minste een tweede blootstelling aan een geneesmiddel of stof die kruisallergie veroorzaakt. In het laatste geval treedt de reactie op na het eerste contact met het medicijn.

Deze groep complicaties omvat ook idiosyncrasie - een reactie die het gevolg is van een genetisch bepaalde verhoogde individuele gevoeligheid voor medicijnen.

Bijwerkingen die geen verband houden met de toegediende dosis vormen een klein percentage van de bijwerkingen, maar zijn vaak ernstig. Het kunnen zelfs levensbedreigende reacties zijn, zoals een anafylactische shock.

3.

Bijwerkingen afhankelijk van langdurig gebruik

Bijvoorbeeld trombotische ziekte die wordt gezien bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, subcutane lipodystrofie van vetweefsel op de plaats van insulinetoediening.

Deze groep omvat ook verslavingen, bijv. aan opioïde analgetica of hypnotica, evenals overmatig gebruik van laxeermiddelen.

Er zijn ook gevallen van de zogenaamde door geneesmiddelen veroorzaakte ziekten, bijv. nierfalen geassocieerd met therapie met immunosuppressiva

Elk medicijn kan bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt. Als er na inname van het medicijn verontrustende symptomen optreden, meld dit dan.

4.

Tijdvertraagde bijwerkingen

Ze kunnen enkele maanden / jaren na het einde van de therapie met een bepaald medicijn verschijnen. Bijvoorbeeld tumoren van de voortplantingsorganen bij vrouwen van wie de moeder tijdens de zwangerschap met stilbestrol werd behandeld, of de ziekte van Creutzfeld-Jacob bij patiënten die werden behandeld met natuurlijk verkregen groeihormoon.

5.

Bijwerkingen veroorzaakt door ontwenning van het medicijn

Stopzetting van de behandeling of plotselinge stopzetting van sommige chronisch gebruikte medicijnen waaraan het lichaam al gewend is, kan herhaling van de ziekte veroorzaken, zelfs in een verergerde vorm, bijv. plotselinge stopzetting van de behandeling met bètablokkers kan leiden tot ernstige coronaire hartziekte symptomen

6.

Bijwerkingen - ineffectieve therapie ondanks toediening van de aanbevolen dosis van het medicijn

Hun oorzaak is voornamelijk resistentie tegen geneesmiddelen. Het verhogen van de bacteriële resistentie kan bijvoorbeeld de antibiotica ineffectief maken. Dit omvat ook de ineffectiviteit van vaccins en de ineffectiviteit van anticonceptiva.

Belangrijk

Factoren die het risico op bijwerkingen verhogen

  • leeftijd - kinderen en ouderen hebben meer kans op bijwerkingen na innamedrugs
  • lichaamsgewicht - voor zeer korte en slanke mensen ( <40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>100 kg), moet u rekening houden met soms grote verschillen in de effecten van medicijnen
  • geslacht - grotere gevoeligheid van vrouwen voor drugs
  • zwangerschap
  • naast elkaar bestaande ziekten, bijv. ziekten van de nieren, lever
  • genetische achtergrond

Ernstige bijwerkingen van medicijnen

Dit is een bijwerking die, ongeacht de dosis van het gebruikte geneesmiddel, veroorzaakt:

  • overlijden patiënt
  • levensbedreigend (bijv. anafylactische shock, angio-oedeem, intracerebrale bloeding, myocardinfarct)
  • de noodzaak van ziekenhuisopname of de verlenging ervan
  • blijvende of aanzienlijke schade aan de gezondheid
  • andere effecten van het geneesmiddel die de arts, naar zijn weten, ernstig vindt
  • ziekte, geboorteafwijking of schade aan de foetus

Er zijn ook enkele specifieke situaties die als ernstig worden beschouwd en onderworpen zijn aan de snelle meldprocedure (binnen 15 dagen). Deze omvatten onder meer: ​​gebrek aan werkzaamheid van het geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van levensbedreigende ziekten, vaccins, anticonceptiva, vermoedelijke overdracht van het infectieuze agens met het geneesmiddel, en overdosis/misbruik/misbruik van de dosis van het geneesmiddel bij een complicatie werd waargenomen.

Onverwachte bijwerkingen van medicijnen

Een onverwachte bijwerking wordt gedefinieerd als elk negatief effect van een geneesmiddel waarvan de aard of mate van ernst niet consistent is met de verklaringen in de Samenvatting van de Productkenmerken. Het moet ook worden beschouwd als een reactie die niet wordt beschreven in de rubriek "Bijwerkingen" van de kenmerken ervan, maar wordt weergegeven in de rubriek over klinische farmacologie, contra-indicaties, waarschuwingen of interacties.

Bron: youtube.com/urzadrejestracji

Nuttig om te weten

Bijwerkingen - frequentie van risico van optreden

  • zeer vaak, d.w.z.>1/10 patiënten - dit betekent dat het vaker voorkomt dan bij één op de 10 patiënten
  • vaak - komen minder vaak voor dan<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>1/100 patiënten
  • soms - komt voor bij minder dan één op de honderd patiënten en bij meer dan één op de duizend patiënten ( <1/100 pacjentów i>1/1000 patiënten)
  • zeldzaam - komen minder vaak voor dan bij 1 / 1.000 patiënten en vaker dan bij 1 / 10.000 patiënten
  • uiterst zeldzaam - ze komen voor bij één op de 10.000 patiënten of bij één patiënt bij zelfs meer dan 10.000 ondervraagde mensen

Een bijwerking melden Eigenzinnigheid

De patiënt heefthet recht om elke activiteit te melden die hij of zij ongepast acht. Deze omvatten schadelijke effecten en effecten die ongemak veroorzaken. Ze moeten worden gemeld, ongeacht of het een echte situatie is of slechts een vermoeden.

Sollicitaties moeten worden gestuurd naar:

  • voorzitter van het Bureau voor Registratie van Geneesmiddelen, Medische Hulpmiddelen en Biociden
  • van de verantwoordelijke entiteit (het bedrijf dat het medicijn produceert)
  • een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, bijvoorbeeld een arts, apotheker, verpleegkundige of paramedicus

De patiënt kan een bijwerking melden in een voor hem geschikte vorm, bijvoorbeeld per brief, e-mail, fax. De aanvraag gericht aan de voorzitter van het Bureau voor de registratie van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en biociden kan worden verzonden met behulp van een speciaal formulier dat beschikbaar is op www.urpl.gov.pl

De aanvraag moet o.a. bevatten leeftijd en geslacht van de patiënt die (vermoedelijk) een deelnemer was aan de bijwerking, de initialen van de patiënt, informatie over het gewicht van de patiënt (in het geval van kinderen en mensen met een ongebruikelijk gewicht).

Bron: youtube.com/URPLWMiPB

Bibliografie:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Ongewenste effecten van drugs - soorten, verdeling, oorzaken en economische effecten, "Farmacja Polska" 2010, nr. 4

Categorie:

Gezondheid