Tocilizumab - het is een recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht tegen de interleukine 6-receptor, verkregen in ovariumcellen van Chinese hamsters (CHO) met behulp van genetische manipulatietechnologie. Tocilizumab werd in 2005 voor het eerst op de markt gebracht door het Japanse Agentschap voor Farmaceutische en Medische Producten. Het is 's werelds eerste en tot nu toe het enige medicijn in zijn klasse dat de biologische effecten van IL-6 remt. In ons land is het medicijn beschikbaar in de vorm van injecties als onderdeel van het medicijnprogramma.

Samenstelling van tocilizumab

Tocilizumab (RoActemra 20 mg/ml): concentraat voor oplossing voor infusie

  • Werkzaam bestanddeel: Elke injectieflacon bevat 80/200 / 400 mg tocilizumabin 4/10/20 ml (20 mg / ml).
  • Hulpstoffen: sucrose, polysorbaat 80, dinatriumfosfaatdodecahydraat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, water voor injecties

Hoe werkt tocilizumab

Tocilizumab heeft het vermogen om specifiek te binden aan oplosbare (sIL-6R) en aan de plasmamembraan (mIL-6R) receptor voor IL-6. Als resultaat blokkeert het de signa altransductie naar de doelcel, waardoor de pro-inflammatoire activiteit van interleukine 6 wordt geremd.

Gebruik van tocilizumab

Tocilizumab is gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve, progressieve reumatoïde artritis (RA) die nog niet met MTX zijn behandeld.

Daarnaast wordt het medicijn gebruikt bij de behandeling van actieve juveniele idiopathische artritis met gegeneraliseerd begin (sJIA). Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) die onvoldoende reageerden op of intolerant waren voor behandeling met een of meer ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's) of factorremmers. -TNF).

Tocilizumab kan als monotherapie worden gebruikt in gevallen van intolerantie voor methotrexaat of bij patiënten voor wie voortzetting van de behandeling met methotrexaat geen zin heeft.

Indicaties voor het gebruik van tocilizumab

Het medicijn wordt aanbevolen voor:

  • behandeling van volwassenen met progressieve reumatoïde artritisartritis (RA),
  • behandeling van juveniele idiopathische artritis,
  • behandeling van door T-celtherapie geïnduceerd cytokine-afgiftesyndroom (CRS)
  • en om infectie veroorzaakt door COVID-19 te behandelen

Contra-indicaties voor het gebruik van tocilizumab

Gebruik het medicijn niet als u allergisch bent voor tocilizumab of voor een van de modules die in de formulering worden vermeld.

Contra-indicatie voor het gebruik van het medicijn zijn ernstige infecties zoals tuberculose of hepatitis B.

Dosering van tocilizumab

Het medicijn moet worden gebruikt zoals voorgeschreven door de arts. Therapie mag alleen worden gegeven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van de betreffende ziekte.

Voorzorgsmaatregelen

Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een leverziekte (hepatitis, cirrose), aangezien cytokines zoals interleukine 6 (IL-6) de expressie van levercytochroom P450-enzymen remmen, wat leidt tot een vermindering van de expressie van enzymen CYP1A2 , CYP2C9, CYP2C19 en CYP3A4

Let bovendien op hematologische parameters voordat u het medicijn gebruikt. Meestal moeten bij RA-patiënten het aantal neutrofielen en bloedplaatjes elke 4 tot 8 weken na het starten van de behandeling worden gecontroleerd en daarna zoals voorgeschreven door uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.

U moet ook aandacht besteden aan centrale demyeliniserende aandoeningen en parameters van het lipidenmetabolisme, aangezien patiënten die tocilizumab gebruiken de neiging hebben om:

  • verhoogde totale cholesterolwaarde,
  • fractie van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL),
  • lipoproteïnefractie met hoge dichtheid

Bij het gebruik van het medicijn moet speciale aandacht worden besteed aan patiënten:

  • met een risico op maligne neoplasma en terugkerende infecties,
  • met chronische infecties
  • of met naast elkaar bestaande ziekten zoals diverticulitis, darmzweren, diabetes, interstitiële longziekte, hypertensie.

Levende en levende verzwakte (verzwakte) vaccins mogen niet worden gegeven tijdens de behandeling met tocilizumab.

Bijwerkingen van tocilizumab

Tocilizumab kan voornamelijk veroorzaken:

  • infectie van de bovenste luchtwegen,
  • neusontsteking,
  • faryngitis,
  • mondzweer,
    • cellulitis,
  • longontsteking,
  • koortsblaasjes,
  • gordelroos,
  • buikpijn,
  • conjunctivitis,
    • gastritis,
  • uitslag,
  • jeuk,
  • netelroos,
  • hoofdpijn,
  • duizeligheid,
  • verhoging van levertransaminasen en totale bilirubinespiegels,
  • gewichtstoename,
  • hypertensie,
  • leukopenie,
  • neutropenie,
  • perifeer oedeem,
  • evenals diverticulitis.

Interactie met andere medicijnen en ziekten

Om ongewenste aandoeningen te voorkomen, informeer de arts over alle medicijnen die momenteel of recentelijk worden gebruikt, evenals over medicijnen die de patiënt gaat gebruiken.

U moet uw arts ook informeren over uw huidige gezondheidstoestand, over eventuele ziekten of andere aandoeningen waarmee u worstelt.

Bij het starten of beëindigen van de behandeling met tocilizumab moeten patiënten die individueel getitreerde medicatie nemen die door enzymen wordt gemetaboliseerd (CYP4503 A4, 1A2 of 2C9) gecontroleerd worden, aangezien de doseringen van individuele medicatie mogelijk moeten worden verhoogd om een ​​adequaat niveau te behouden genezend effect

Tocilizumab en zwangerschap en borstvoeding

Voordat u het geneesmiddel inneemt, moet u uw arts informeren als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Het gebruik van tocilizumab tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding wordt over het algemeen niet aanbevolen.

Opslag van tocilizumab

De tocilizumab oplossing voor infusie moet onmiddellijk na de eerste opening en reconstitutie worden gebruikt. Als het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, mag de opslag niet langer zijn dan 24 uur bij 2 ° C tot 8 ° C.

Bewaar ongeopende flacons in de koelkast volgens de vervaldatum

Categorie:

Gezondheid