Cilest, een anticonceptiemiddel vervaardigd door Johnson & Johnson, is van de markt gehaald in 43 landen, waaronder Polen. De beslissing om te stoppen met de verkoop van 32 miljoen Cilest-tabletten werd genomen omdat "een van de actieve ingrediënten in dit anticonceptiemiddel niet aan de specificaties voldoet", aldus een woordvoerster van Johnson & Johnson. Ze zorgde er ook voor dat er geen risico is voor de gezondheid van vrouwen die Cilest gebruiken.
Hoe werken de anticonceptiepillen van Cilest?
Cilest is een oraal anticonceptivum dat de productie van ovulatiegerelateerde hormonen vermindert door de werking van ethinylestradiol en norgestimaat, twee hormonale stoffen die lijken op oestrogeen en progesteron. Bovendien verandert Cilest de eigenschappen van het baarmoederhalsslijm en het endometrium zodanig dat het geen bevruchte eicel kan accepteren. Cilest maakt ook het slijm dat wordt afgescheiden rond de ingang van de baarmoeder dik en plakkerig, waardoor lekkage van sperma wordt voorkomen.
Cilest uit de verkoop genomen, ook in Polen
Johnson & Johnson heeft besloten om 179 batches Cilest-tabletten terug te roepen van groothandels en apotheken in 43 landen, waaronder Polen. Volgens informatie op de Poolse website van Johnson & Johnson heeft het bedrijf besloten Cilest uit de handel te nemen "vanwege de bevinding dat de afgifte van het actieve ingrediënt van het product langzamer is dan in de specificatie is gedefinieerd". De belangrijkste farmaceutische inspecteur kondigde aan dat de beslissing was genomen "vanwege het feit dat de oplosbaarheidsparameter van de werkzame stof Norgestimatum niet in overeenstemming was met de kwaliteitsspecificatie" - waarschijnlijk is het een langzamere dan verwachte afgifte van dit hormoon in Cileast.
Zoals een woordvoerster van Johnson & Johnson zei: "het risiconiveau voor patiënten is laag vanwege het gebrek aan invloed van het defecte ingrediënt op de veiligheid en werkzaamheid van het product." Ze voegde eraan toe dat het bedrijf van plan is de tablets zo snel mogelijk weer op de markt te brengen.
Welke partijen van Cilest zijn ingetrokken?
De belangrijkste farmaceutische inspecteur heeft aangekondigd dat twee partijen Cilest-tabletten uit de handel zijn genomen:
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tabletten250 mcg + 35 mcg, 21 tabletten, lotnummer: CBS0K00, vervaldatum: 31 januari 2015
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tabletten 250 mcg + 35 mcg, 63 tabletten, lotnummer: CFS2J00, vervaldatum: 30 april 2015
Wat moeten vrouwen die Cilest gebruiken doen?
Hoewel de fabrikant van Cilest verzekert dat de onverenigbaarheid van de oplosbaarheid van norgestimaat met de specificatie niet van significant belang is voor de veiligheid van vrouwen die het gebruiken, of voor de effectiviteit van het preparaat, is het beter om jezelf extra te beschermen . - Voltooi de tablet-innamecyclus, maar gebruik daarnaast een andere methode, zoals een condoom of vaginale pessaria. U moet ook een arts bezoeken die Cilest zal veranderen in een ander type tabletten - adviseert Dr. Barbara Grzechocińska, een gynaecoloog.