De doelimportprocedure maakt therapie mogelijk met medicijnen die niet zijn toegelaten in Polen. Het meenemen van het medicijn uit een ander land vereist echter tijd en veel formaliteiten.

Waarom hebben wetarget importnodig? Elk medicijn dat op de Poolse markt verkrijgbaar is, moet een geschikt registratiecertificaat hebben dat de toelating tot de handel in het land bevestigt.

De patiënt heeft het recht om terugbetaling aan te vragen van het geneesmiddel dat voor hem is geïmporteerd onder de doelimport. In een dergelijk geval is echter de toestemming van de voorzitter van het National He alth Fund vereist.

Dergelijke geneesmiddelen zijn zonder problemen verkrijgbaar in apotheken - zelfs als ze niet regelmatig verkrijgbaar zijn, kan een apotheker ze binnen een paar dagen verkrijgen. De registratie van geneesmiddelen in Polen wordt afgehandeld door het Bureau voor de registratie van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en biociden, en dit gebeurt telkens op verzoek van de fabrikant. Het houdt verband met de presentatie van uitgebreide documentatie die de effectiviteit en veiligheid van een bepaald preparaat aantoont.

Soms blijkt dat een medicijn dat een bepaalde patiënt nodig heeft, nog niet is geregistreerd in Polen. De meest voorkomende reden hiervoor is de ongunstige economische berekening - het is niet winstgevend voor de fabrikant om het medicijn in Polen te registreren, omdat dit hogere kosten met zich meebrengt dan de verwachte winst van de verkoop. Het wordt ook vaak veroorzaakt door het verlopen van een vergunning voor het in de handel brengen van een bepaald geneesmiddel in Polen.

Wanneer u het medicijn kunt krijgen

De oplossing voor patiënten die dergelijke medicijnen nodig hebben, is de directe importprocedure. Het bestaat uit het importeren van een specifiek geneesmiddel uit het buitenland, dat nodig is om het leven of de gezondheid van de patiënt te redden. Om de doelimportprocedure te starten, moet aan drie basisvoorwaarden worden voldaan:

  • het gebruik van een bepaald medicijn is nodig om de gezondheid of het leven van de patiënt te redden
  • het preparaat is toegelaten tot de handel in het land van waaruit het is geïmporteerd
  • het medicijn heeft geen equivalent (met dezelfde werkzame stof, dezelfde farmaceutische vorm, dosis en dezelfde toedieningsweg) dat zou kunnen worden gebruikt in de farmacotherapie van de patiënt.

Doelimport: waar te beginnen

De basis voor de uiteindelijke import is een passende aanvraag, die eerst wordt ingevuld door een ziekenhuis of een artsbehandeling buiten het ziekenhuis. Het is een document dat de exacte naam, dosis, vorm en periode van gebruik van het medicijn specificeert. De arts die de aanvraag afgeeft, neemt de volledige verantwoordelijkheid voor de gevolgen van het toepassen van het geïmporteerde geneesmiddel op de patiënt.

De behoefte aan een specifiek medicijn moet worden goedgekeurd door een adviseur op een bepaald gebied van de geneeskunde - hij of zij bevestigt dat de patiënt een bepaald medicijn nodig heeft en dat er geen mogelijkheid is voor alternatieve therapie met medicijnen die in Polen zijn goedgekeurd. De lijst met adviseurs is beschikbaar op de website van het ministerie van Volksgezondheid (www.mz.gov.pl). De ingevulde aanvraag moet binnen 30 dagen vanaf de datum van uitgifte naar het ministerie van Volksgezondheid worden gestuurd en ambtenaren hebben 21 dagen om een ​​vergunning af te geven voor de invoer ervan.

Wie moet de geïmporteerde drug betalen

De patiënt heeft het recht om terugbetaling aan te vragen van het voor hem geïmporteerde geneesmiddel als onderdeel van de bestemming. In een dergelijk geval is echter de toestemming van de voorzitter van het National He alth Fund vereist, die bij de bovengenoemde aanvraag is gevoegd.Het verkrijgen ervan verlengt vaak de procedure van directe invoer, daarom nemen de meeste patiënten ontslag. Dergelijke patiënten moeten er echter rekening mee houden dat ze het volledige bedrag voor het medicijn zullen moeten betalen - en deze kunnen erg hoog zijn. Daarom is het de moeite waard om, voordat u een beslissing neemt, de apotheker te vragen naar de geschatte prijs van het geïmporteerde geneesmiddel.

Doelimport: laatste formaliteiten

Wanneer de patiënt alle benodigde handtekeningen en toestemmingen voor de aanvraag voor definitieve invoer heeft verzameld (behandelend arts, nationaal adviseur, ministerie van Volksgezondheid en optioneel de voorzitter van het National He alth Fund), stuurt hij of zij hem of zij het recept voor het medicijn naar de apotheek. De apotheker stuurt deze documenten vervolgens naar de farmaceutische groothandel en wacht op het medicijn. Het is de moeite waard eraan te denken dat vanaf het moment dat de aanvraag door de minister is ondertekend, deze slechts 60 dagen geldig is of, als het medicijn wordt vergoed, 30 dagen na ondertekening door de voorzitter van het National He alth Fund.

Als een patiënt in een ziekenhuis wordt behandeld, vindt de stroom van documenten plaats zonder zijn deelname tussen het ziekenhuis, het National He alth Fund, de consultant en het ministerie van Volksgezondheid.

Er zijn veel redenen om de beoogde import van geneesmiddelen te gebruiken. Een daarvan is het voortzetten van de therapie met preparaten die om verschillende redenen in een bepaald land niet meer verkrijgbaar zijn - bijvoorbeeld door de productie stop te zetten. Ook is het vaak een kwestie van individuele therapie en levensbedreigende spoedgevallen. De basis voor het verkrijgen van toestemming voor definitieve invoer is altijd een situatie waarin de in het land beschikbare behandelmethoden hebben gefaald of andere behandelmogelijkheden zijn uitgeput. Er zijn tal van apotheken in Polen die gespecialiseerd zijn in de doelimport van medicijnen.

Belangrijk

Hoe het formulier in te vullen

De afdruk van de vraag naar een geneesmiddel onder directe invoer bestaat uit drie delen:

  • A - in te vullen door een specialist die het therapeutisch proces uitvoert en een nationale adviseur op een bepaald gebied van de medische wetenschap (bijv. als de behandelend arts een cardioloog is, is de adviseur een specialist op dit gebied, vaak geassocieerd met met de academische gemeenschap);
  • B - ingevuld door de minister van Volksgezondheid (het document wordt ongeldig als het niet binnen 60 dagen vanaf de datum van bevestiging door de minister van Volksgezondheid aan een farmaceutische groothandel is gericht);
  • C - in te vullen door de voorzitter van het National He alth Fund, maar alleen wanneer de aanvrager restitutie van het geïmporteerde geneesmiddel aanvraagt.
maandelijkse "Zdrowie"

Categorie:

Patiëntkit