Help de ontwikkeling van de site en deelt het artikel met vrienden!
Het Spoetnik V-vaccin is een van de drie Russische vaccins tegen COVID-19. De aanvraag voor toelating tot de handel in de Europese Unie is ingediend door R-Pharm Germany, een in Duitsland geregistreerd bedrijf. Het Geneesmiddelencomité van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een versnelde evaluatie gelanceerd van het vaccin Spoetnik V. Hoe werkt Spoetnik V en hoe effectief is het?
Spoetnik Vis een vaccin ontwikkeld door het Russische Nationale Centrum voor Epidemiologie en Microbiologie, vernoemd naar Gamalei. Dit vaccin wordt onder meer al gebruikt in in Rusland is de EMA nu begonnen met de evaluatie van dit vaccin. Volgens de vertegenwoordigers van het bureau tonen klinische en laboratoriumstudies aan dat Spoetnik V de productie van antilichamen op gang brengt die kunnen beschermen tegen COVID-19.
De analyse uitgevoerd door het EMA is bedoeld om te beoordelen of het Russische preparaat voldoet aan de EU-normen op het gebied van effectiviteit, veiligheid en kwaliteit.
Spoetnik V - wat voor soort vaccin is het?
EMA meldde dat Spoetnik V is samengesteld uit twee verschillende virussen die behoren tot de adenovirusfamilie, Ad26 en Ad5. Volgens PAP zijn ze aangepast om het gen voor de productie van SARS-CoV-2 spike-eiwit te bevatten; ze kunnen zich niet in het lichaam voortplanten en veroorzaken geen ziekte. Ze worden afzonderlijk toegediend: Ad26 wordt gebruikt in de eerste dosis en Ad5 in de tweede om het effect van het vaccin te versterken.
Bij toediening levert het vaccin het SARS-CoV-2-gen af aan de lichaamscellen. De cellen zullen dit gen gebruiken om eiwitten te produceren. Het immuunsysteem behandelt dit eiwit als vreemd en creëert een natuurlijke verdediging - antilichamen en T-cellen.
Als de gevaccineerde persoon later in contact komt met SARS-CoV-2, zal zijn immuunsysteem het eiwit op het virus herkennen en voorbereid zijn om het aan te vallen. Antilichamen en T-cellen kunnen samenwerken om het virus te doden, te voorkomen dat het de lichaamscellen binnendringt en de geïnfecteerde cellen vernietigt, waardoor het helpt beschermen tegen Covid-19.
Spoetnik V - is het veilig en effectief?
Is het Spoetnik V-vaccin veilig en effectief? Volgens de laatste fase van klinische proeven (de resultaten werden gepubliceerd door het prestigieuze tijdschrift The Lancet), is het vaccin veilig en werd de effectiviteit geschat op 91,6%. Meer dan 21.000 mensen namen deel aan het onderzoek in de derde fase. deelnemers
16 duizend mensen kregen twee doses van het vaccin,duizend mensen kregen een placebo. Mensen die binnen 21 dagen na vaccinatie waren gevaccineerd, kregen 16 gevallen van symptomatische COVID-19 (maar geen ernstige infectie) en 62 gevallen van placebo.
In totaal waren er ook 45 ernstige "gezondheidsincidenten" (niet gerelateerd aan het vaccin) en stierven ook 4 deelnemers aan de studie (waaronder drie gevaccineerd) - de auteurs van de studie zeggen echter dat geen van de sterfgevallen waren gerelateerd aan de toediening van het vaccin