Zie de bijsluiter van Cilest (ethinylestradiolum, Norgestimatum). Controleer de samenstelling, het gebruik, de dosering en de beschrijving van het preparaat. SAMENSTELLING, BESCHRIJVING VAN DE WERKING, INDICATIES, CONTRA-INDICATIES, AANBEVOLEN VOORZORGSMAATREGELEN, INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN, DOSERING EN TOEDIENING, BIJWERKINGEN

Cilest FLYER
fabrikant: Janssen-Cilag International N.V.
tabletten
Werkzame stoffen: Ethinylestradiol, Norgestimate
ATC-code: G 03 A A 11
Synoniemen:
Ethinylestradiol Aethinyloestradiolum; Ethinylestradiol; Ethinylestradiol; Ethinylestradiol; Ethinylestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiolis; Etinilostradiol; Etinilösztradiol; Ethinylestradiol; Etinyyliestradiol; Ethinylestradiol Norgestimaat Dexnorgestrel Acetime; Norgestimatti; Norgestimaat; Norgestimato; Norgestimatum
Indicaties: anticonceptie

LET OP! De patiëntenbijsluiter zit in de verpakking van het geneesmiddel. Bevat informatie voor de patiënt over het juiste gebruik van het medicijn

Cilest®
tabletten
Samenstelling
Een tablet bevat: 0,250 mg Norgestimatum
0,035 mg Ethinyloestradiolum
Hulpstoffen:
Watervrije lactose, gemodificeerd zetmeel, magnesiumstearaat, indigokarmijn aluminiumlak.
Beschrijving van de werkingCilest® remt de afscheiding van gonadotropines als gevolg van de oestrogene en progestageen effecten van ethinylestradiol en norgestimaat. Het primaire werkingsmechanisme is remming van de ovulatie. De verandering in de eigenschappen van het baarmoederhalsslijm en het endometrium kan ook bijdragen aan het anticonceptieve effect.
Andere activiteiten die geen verband houden met zwangerschapspreventie.
Effecten op de menstruatie: verhoog de regelmaat van de menstruatiecyclus, verminder bloedverlies en verlaag de incidentie van bloedarmoede door ijzertekort, verminder de incidentie van dysmenorroe.
Effecten gerelateerd aan ovulatieremming: vermindering van de incidentie van functionele ovariumcysten, vermindering van de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen.
Overige activiteiten: vermindering van de incidentie van fibroadenomen, mastopathie, vermindering van de incidentie van acute bekkenontstekingsziekten, vermindering van de incidentie van endometriumkanker, vermindering van de incidentie vaneierstokkanker.
IndicatiesOrale anticonceptie.
Contra-indicaties- Tromboflebitis of andere trombo-embolische aandoeningen
- Eerdere diepe veneuze tromboflebitis of andere trombo-embolische aandoeningen - Hersencirculatiestoornissen of coronaire hartziekte
- Migraine met focale aura
- Bekende of vermoede borstkanker
- Gecompliceerde hartklepaandoening
- Ernstige hypertensie (constante systolische bloeddruk gelijk aan of hoger dan 160 mm Hg en diastolische bloeddruk hoger dan of gelijk aan 100 mm Hg)
- Diabetes mellitus met vasculaire complicaties
- Endometriumkanker of ander gediagnosticeerd neoplasma oestrogene of vermoedelijke oestrogeenkanker - Niet-gediagnosticeerde abnormale vaginale bloeding
- Geelzucht als gevolg van cholestase (cholestatische) tijdens de zwangerschap of geelzucht met een voorgeschiedenis van orale anticonceptiva
- Acute of chronische hepatocellulaire ziekte met leverfunctiestoornis y
- Adenoom of leverkanker
- Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap
- Geschiedenis van zwangere herpes (diagnose bevestigd door huidbiopsie)
- Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het preparaat
Speciale waarschuwingen en aanbevolen voorzorgsmaatregelen
Bij het bepalen van de risico-batenverhouding van OC's, is het belangrijk om te controleren op de onderstaande voorwaarden die kunnen toenemen het risico op complicaties in verband met het gebruik van orale anticonceptie:
- Aandoeningen die het risico op het ontwikkelen van veneuze trombo-embolische complicaties kunnen vergroten, bijv. langdurige immobilisatie of een grote operatie- Risicofactoren voor arteriële ziekte, bijv. roken, verhoogde bloedspiegels serumlipiden (hyperlipidemie), hypertensie of obesitas- Hypertensie (constante systolische bloeddruk tussen 140 en 159 mm Hg en diastolische bloeddruk tussen 90 en 99 mm Hg)
- Diabetes
- Heeft een voorgeschiedenis van ernstige depressie of een voorgeschiedenis van ernstige depressie
- Roken
Algemeen
Orale anticonceptiva bieden GEEN bescherming tegen infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of enige andere seksueel overdraagbare aandoening.
Een volledige anamnese en lichamelijk onderzoek moeten worden uitgevoerd voordat een OC wordt voorgeschreven. Medisch onderzoek dient periodiek te worden herhaald, in overeenstemming met algemeen geldende regels.
Het wordt aanbevolen om de medicijnen te controleren die worden ingenomen door de vrouw die zich presenteert om een ​​oraal anticonceptivum voor te schrijven. Dit geldt ook voorkruidenpreparaten (vooral sint-janskruid Hypericum perforatum). Raadpleeg de bijsluiters van alle geneesmiddelen die samen met het orale anticonceptivum worden gebruikt (zie Interacties met andere geneesmiddelen).
Als er sprake is van niet-gediagnosticeerde, aanhoudende of terugkerende vaginale bloedingen, moeten passende tests worden uitgevoerd om de aanwezigheid van een maligniteit uit te sluiten.
Het orale anticonceptivum mag niet eerder worden gebruikt dan drie maanden nadat de leverfunctieparameters na hepatitis weer normaal zijn geworden. Bij ernstige hepatitis moet deze periode minimaal zes maanden zijn.
Trombo-embolische en andere vasculaire aandoeningen
Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op trombo-embolische en andere vasculaire aandoeningen bij het gebruik van orale anticonceptiva. Het relatieve risico bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, is respectievelijk hoger dan bij vrouwen die geen orale anticonceptiva gebruiken: 3 keer de incidentie van oppervlakkige veneuze trombose voor de eerste keer, 4 tot 11 keer de incidentie van diepe veneuze trombose of pulmonale embolie en 1,5 tot 6 keer bij vrouwen met factoren die predisponeren voor de ontwikkeling van veneuze trombo-embolie. Het risico op trombo-embolie in verband met het gebruik van orale anticonceptiva is niet afhankelijk van de duur van het gebruik en verdwijnt na het einde van de inname van de preparaten.
Er was een 2- tot 4-voudige toename van het relatieve risico op trombo-embolische complicaties na een operatie bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruikten. Het relatieve risico op het ontwikkelen van een veneuze trombose is twee keer zo hoog bij vrouwen met predisponerende factoren voor hun ontwikkeling in vergelijking met vrouwen zonder dergelijke factoren.
Indien mogelijk, in het geval van electieve operaties die gepaard gaan met het risico op trombo-embolische aandoeningen, moet het gebruik van orale anticonceptiva ten minste vier weken vóór en twee weken na de operatie worden gestaakt, evenals tijdens langdurige postoperatieve periode van onroerend goed. Bovendien is er in de periode direct na de bevalling een verhoogd risico op het ontwikkelen van trombo-embolische aandoeningen, daarom mogen bij vrouwen die geen borstvoeding willen geven orale anticonceptiva niet eerder dan 3 weken na de dag van bevalling worden ingenomen. Na een miskraam die optreedt tijdens of na 20 weken zwangerschapOrale anticonceptiva kunnen 21 dagen na een miskraam of op de eerste dag van de eerste spontane menstruatiebloeding worden gebruikt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Het relatieve risico op arteriële trombose (bijv. beroerte, myocardinfarct) is groter bij predisponerende factoren zoals roken, hypertensie, verhoogde serumlipiden (hyperlipidemie), obesitas, diabetes, pre-eclampsie in een interview en oudere leeftijd. Deze ernstige vasculaire complicaties zijn opgetreden bij het gebruik van orale anticonceptiva die 50 microgram of meer oestrogeen bevatten. Het risico op vaataandoeningen kan lager zijn bij lagere doses orale anticonceptiva van oestrogenen en progestagenen.
Het risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen neemt toe met de leeftijd en met zwaar roken. Het risico is aanzienlijk bij vrouwen ouder dan 35 jaar die roken. Vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, moeten worden geadviseerd te stoppen met roken.
Verhoogde bloeddruk is gemeld bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken. De verhoging van de bloeddruk komt vaker voor bij oudere vrouwen en bij gebruiksters van langdurige anticonceptie. Bij veel vrouwen was hun bloeddruk weer normaal na het stoppen met orale anticonceptiva. Er was geen verschil in de incidentie van hypertensie tussen de groep vrouwen die in het verleden ooit orale anticonceptiva hebben gebruikt en de groep vrouwen die nog nooit orale anticonceptiva hebben gebruikt.
Bij vrouwen met arteriële hypertensie (systolische bloeddruk van 140 tot 159 mm Hg / diastolische bloeddruk van 90 tot 99 mm Hg), verlaag tot normale waarden en controleer de bloeddruk voordat u begint met het gebruik van orale anticonceptiva. . In het geval van een significante stijging van de bloeddruk, dienen orale anticonceptiva te worden gestaakt.
Er zijn gevallen van retinale trombose gemeld bij het gebruik van orale anticonceptiva. Orale anticonceptiva dienen te worden gestaakt in het geval van onverklaard voorbijgaand gedeeltelijk of volledig verlies van het gezichtsvermogen, wazig of dubbel zien, macula-oedeem of retinale vasculaire veranderingen. In dergelijke situaties moet de oorzaak van de stoornissen onmiddellijk worden vastgesteld enpassende behandeling toepassen.
Levertumoren
De incidentie van goedaardige en kwaadaardige levertumoren (leveradenomen en hepatocellulaire carcinomen) is laag. Het risico op deze tumoren kan toenemen met de duur en de duur van het gebruik van orale anticonceptiva. Een ruptuur van leveradenomen kan fataal zijn als gevolg van een intra-abdominale bloeding.
Kanker van de voortplantingsorganen en de borst
Vrouwen die momenteel orale anticonceptiva gebruiken of deze in de afgelopen 10 jaar hebben gebruikt, hebben een iets hoger risico op de diagnose van borstkanker, maar bij de diagnose kanker , is het risico meestal beperkt tot de borstklier. De leeftijd waarop een vrouw stopt met het gebruik van orale anticonceptiva is een belangrijke risicofactor voor het ontwikkelen van borstkanker. Hoe hoger de leeftijd waarop de behandeling met OC's wordt gestaakt, hoe groter de kans op de diagnose borstkanker. De duur van het gebruik van orale anticonceptiva was daarbij van minder belang.
Vrouwen moeten de mogelijkheid overwegen om het risico op het ontwikkelen van borstkanker te vergroten in relatie tot de voordelen van het gebruik van orale anticonceptiva.
Effect op het metabolisme
Orale anticonceptiva kunnen glucosetolerantiestoornissen veroorzaken. Dit effect is direct gerelateerd aan de dosis oestrogeen. De steroïde vrouwelijke geslachtshormonen die worden geproduceerd en uitgescheiden door het corpus luteum van de eierstok in de luteale fase (progestagenen) kunnen de insulinesecretie verhogen en weefsels resistent maken tegen insuline, waarvan de ernst afhangt van het type progestageen dat wordt gebruikt. Bij gezonde (niet-diabetische) vrouwen hebben orale anticonceptiva geen effect op nuchtere serumglucose. Vanwege het effect van orale anticonceptiva moeten vrouwen met prediabetes of diabetes die orale anticonceptiva gebruiken nauwlettend worden gecontroleerd.
Een klein percentage van de vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, heeft aanhoudend verhoogde serumtriglyceridenwaarden (hypertriglyceridemie).
Hoofdpijn
Als migraine begint of verergert, of als een ongebruikelijke, terugkerende, aanhoudende of ernstige hoofdpijn optreedt, stop dan met het gebruik van de orale anticonceptiepil en onderzoek de oorzaak van de hoofdpijn.
Onregelmatige bloeding
Vrouwen kunnen last krijgen van doorbraakbloedingen, spotting en/of geen bloedingen bij vrouwen die combinatie-OAC's gebruiken, vooral tijdens de eerste drie maanden van gebruik.bloeden. Er moet worden vastgesteld of er een andere oorzaak is van deze aandoeningen en zo nodig moeten aanvullende tests worden uitgevoerd om kanker of zwangerschap uit te sluiten.
Sommige vrouwen kunnen amenorroe of onregelmatige menstruatie krijgen na het staken van het gebruik van orale anticonceptiva, vooral als de afwijkingen optraden voordat ze begonnen met het gebruik van orale anticonceptiva.
Vlekkerige verkleuring van de huid, meestal op het gezicht (chloasma)
Chloasma kan zelden voorkomen bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, vooral bij vrouwen die chloasma gravidarum hebben gehad. Vrouwen met een neiging tot chloasma dienen blootstelling aan de zon of ultraviolette straling te vermijden tijdens het gebruik van het preparaat. Chloasma lost vaak niet volledig op na stopzetting van het preparaat
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Cilest® mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Effecten op het vermogen om motorvoertuigen te besturen, het gebruik van machines en de psychofysische fitheid
Cilest® heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en bewegende mechanismen te bedienen.
Interacties met andere drugs (interacties).
Het metabolisme van orale anticonceptiva kan worden beïnvloed door verschillende medicijnen en kruidenpreparaten, waaronder sint-janskruid. De effectiviteit van het preparaat wordt aanzienlijk verminderd door factoren die het metabolisme en de uitscheiding van actieve stoffen verhogen. Deze omvatten factoren die oestrogeenmetaboliserende enzymen stimuleren en factoren die de enterohepatische circulatie van oestrogenen beïnvloeden. De verminderde werkzaamheid van de oestrogeencomponent van het orale anticonceptivum kan spotting, doorbraakbloedingen of falen van de anticonceptie veroorzaken. Het is mogelijk dat de stimulatie van dezelfde iso-enzymen ook kan leiden tot een verlaging van de concentratie van de progestageencomponent van Cilest® in het bloed. Geneesmiddelen en kruidenpreparaten waarvan bekend is dat ze een stimulerend effect hebben op de enzymen die verantwoordelijk zijn voor de afbraak van steroïde hormonen in orale anticonceptiva (bijv. sint-janskruid, barbituraten, fenytoïne-natrium en vooral rifampicine) zijn van klinische betekenis. Bepaalde proteaseremmers en bepaalde antiretrovirale middelen verhogen (bijv. indinavir) of verlagen (bijv. ritonavir) de bloedspiegels van de werkzame stoffen van gecombineerde hormonale anticonceptiva.
Een ander type interactie is de verstoring van de enterohepatische circulatie van oestrogenen, wat kan leiden tot een versnelling vanuitscheiding van werkzame stoffen en verminderde werkzaamheid van orale anticonceptiva. Een dergelijke interactie wordt bijvoorbeeld waargenomen wanneer een geneesmiddel (bijv. colestyramine) wordt gecombineerd met geconjugeerde oestrogenen uit gal of wanneer de afbraak van conjugaten door darmbacteriën wordt belemmerd (bijv. na het gebruik van sommige antibiotica - ampicilline of tetracycline).Bij gelijktijdig gebruik van Cilest®, rifampicine en sint-janskruidpreparaten werd een vermindering van de effectiviteit van het anticonceptieve effect gevonden. Interacties met topiramaat, barbituraten, fenylbutazon, fenytoïne-natrium en carbamazepine zijn gemeld. Interacties met griseofulvine, ampicilline, (troglitazon) en tetracyclines zijn mogelijk.Het effect van Cilest® op laboratoriumtestresultaten
Orale anticonceptiva kunnen de resultaten van sommige endocriene en leverfunctietesten en bloedtesten beïnvloeden:
- Verhoging van protrombinespiegels en factoren II, VII, VIII, IX, X, XII en XIII; afname van de concentratie van antitrombine 3; verbetering van de door noradrenaline geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie.
- Toename van thyroïdhormoonbindend globuline (TBG), wat leidt tot een toename van de totale schildklierhormoonspiegels in het bloed, zoals gemeten door eiwitgebonden jodium (PBI), en thyroxine zoals gemeten door kolomchromatografie of door radio-immunoassay. Vermindering van de opname van vrij trijoodthyroninehars, wat overeenkomt met een toename van TBG. De concentratie van vrij thyroxine blijft ongewijzigd
- Er kan een verhoging zijn van de concentratie van andere bindende eiwitten in het bloedserum
- De concentratie van het geslachtshormoon bindend globuline neemt toe, wat leidt tot een verhoging van de totale hoeveelheid geslachtshormonen in het bloed. De vrije of biologisch actieve hormoonspiegels nemen echter af of blijven onveranderd - Er kan een toename zijn van high-density lipoproteïne (HDL)-cholesterol en totaal cholesterol. Er kan een toename of een afname zijn van LDL-cholesterol (Lage Density Lipoproteïne) met een afname van de LDL-C/HDL-C-verhouding en onveranderde triglyceriden. De bovengenoemde effecten zijn afhankelijk van de dosis oestrogeen en progestageen en het type progestageen
- Er kan een verslechtering van de glucosetolerantie optreden
- Het geh alte aan foliumzuur in het bloedserum kan afnemen met de gebruik van orale anticonceptiva. Dit kan klinisch relevant zijn als een vrouw kort na het stoppen van de orale behandeling zwanger wordt
Dosering en toediening
Werkzaamheid van orale anticonceptiva
Bij exact gebruik zoals voorgeschreven zonder tabletten over te slaan, is de kans op zwangerschap kleiner dan 1% (d.w.z. minder dan 1 op de 100 vrouwen die het preparaat gedurende één jaar gebruiken). Het gemiddelde uitvalpercentage is 5% tijdens het eerste jaar van gebruik. De kans om zwanger te worden neemt toe met elke vergeten tablet in die cyclus.
Gebruik bij volwassenenOm een ​​maximale contraceptieve doeltreffendheid te bereiken, moeten Cilest®-tabletten precies zoals voorgeschreven en in de juiste volgorde worden ingenomen, elke dag op hetzelfde tijdstip, bijvoorbeeld voor het slapengaan. Neem de tabletten elke dag zonder pauze als volgt in: Neem één tablet eenmaal per dag met water, op hetzelfde tijdstip van de dag gedurende 21 dagen. Na inname van de laatste tablet mogen gedurende 7 dagen geen tabletten worden ingenomen. Tijdens de periode dat u uw geneesmiddel niet inneemt, kunt u wat bloedverlies verwachten, meestal 2 tot 4 dagen na het innemen van de laatste tablet. Aan het einde van deze periode van 7 dagen moet een nieuwe cyclus van het innemen van Cilest®-tabletten worden gestart, zelfs als er geen bloeding is opgetreden of niet is voltooid. de voorbereiding moet worden gestart op de eerste dag van de menstruatiebloeding (zoals hierboven beschreven). Het medicijn moet gedurende 21 dagen op hetzelfde tijdstip van de dag met water worden ingenomen. Wanneer het wordt ingenomen zoals aanbevolen, heeft Cilest® een anticonceptief effect vanaf de eerste dag van inname en gedurende de periode van 7 dagen waarin geen tabletten worden ingenomen (tussen opeenvolgende verpakkingen van het preparaat).Kinderen
De veiligheid en werkzaamheid van Cilest® zijn vastgesteld bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Het medicijn mag niet bij meisjes worden gebruikt vóór het begin van de menstruatie.
Ouderen
Het preparaat wordt niet aanbevolen voor postmenopauzale vrouwen.
Starten met het gebruik van Cilest® bij vrouwen die eerder een ander gecombineerd oraal (oestrogeen-progestageen) anticonceptivum gebruikten
Als u overstapt van een ander gecombineerd oraal anticonceptivum, moet met Cilest® worden gestart tussen 1 en 7 dagen na inname van de laatste pil gebruikt in de vorige cyclus van anticonceptiepil. Het interval tussen het innemen van de laatste tablet van het eerder gebruikte preparaat en het innemen van de eerste tablet Cilest® mag niet langer zijn dan 7 dagen. Bij een pauze van meer dan 7 dagen tussen opnames in de vorige cyclus, de laatsteanticonceptiepil en het nemen van de eerste Cilest®-pil is noodzakelijk om een ​​effectieve, aanvullende, niet-hormonale anticonceptiemethode te gebruiken. Het moet een week worden gebruikt, d.w.z. totdat u zeven tabletten Cilest® heeft ingenomen.
Starten van de behandeling met Cilest® bij vrouwen die eerder een ander oraal (alleen progestageen) anticonceptivum gebruikten
Als u overstapt van een anticonceptiemiddel met alleen progestageen, moet u beginnen met het innemen van Cilest® op de eerste dag na inname van het laatste tablet van het eerder gebruikte preparaat. Tijdens de eerste 7 dagen moet een aanvullende niet-hormonale anticonceptiemethode worden gebruikt
Gebruik van Cilest® na de bevalling
Vrouwen die hebben besloten geen borstvoeding te geven, kunnen beginnen met het gebruik van een oraal anticonceptivum, waaronder Cilest® , niet eerder dan 3 weken na de bevalling (zie Trombo-embolische en andere vaataandoeningen en Zwangerschap en borstvoeding). Als u besluit Cilest® later dan 21 dagen na de bevalling te gaan gebruiken, kan uw arts beslissen of het nodig is om de eerste 7 dagen een aanvullende, niet-hormonale anticonceptiemethode te gebruiken samen met Cilest®, of dat u moet wachten totdat Cilest® is toegediend uw eerste menstruatiebloeding.
Gebruik na een miskraam
Na een miskraam die optreedt vóór 20 weken zwangerschap, kunt u onmiddellijk beginnen met het innemen van orale anticonceptiva. Er zijn geen aanvullende anticonceptiemaatregelen nodig
Na of na abortus in de 20e week van de zwangerschap kan worden gestart met het gebruik van hormonale anticonceptiva op dag 21 na de miskraam of op de eerste dag van de eerste spontane menstruatiebloeding, afhankelijk van wat zal eerder komen. Tijdens de eerste 7 dagen van de eerste cyclus moet gelijktijdig een niet-hormonale anticonceptiemethode worden gebruikt. In uitzonderlijke gevallen, wanneer er aanwijzingen zijn om onmiddellijk na een miskraam met een effectieve anticonceptiemethode te beginnen, moet Cilest® binnen de eerste week na de miskraam worden gestart. Men dient rekening te houden met het verhoogde risico op trombo-embolische aandoeningen in de periode direct na de miskraam.
Wat te doen als u tabletten op tijd vergeetdit feit. Neem de volgende tablet op het geplande tijdstip. Dit betekent dat er twee tabletten op één dag kunnen worden ingenomen.
Als u twee tabletten vergeet in te nemen tijdens de eerste of tweede week van de cyclus, neem dan twee tabletten in op de dag dat u eraan denkt het preparaat in te nemen en twee tabletten op de volgende dag. Neem vervolgens één tablet per dag zoals voorgeschreven, totdat alle tabletten in de verpakking zijn gebruikt. Bovendien moet elke dag een aanvullende, effectieve, niet-hormonale anticonceptiemethode worden gebruikt totdat de zevende tablet achtereenvolgens is ingenomen.
Als u in de derde week van het gebruik van het preparaat geen twee tabletten heeft ingenomen, neem dan geen tabletten meer uit deze verpakking, gooi ze weg en begin dezelfde dag met het innemen van de tabletten uit de volgende verpakking. Bovendien moet elke dag een aanvullende, effectieve niet-hormonale anticonceptiemethode worden gebruikt totdat de zevende tablet achtereenvolgens is ingenomen. Als u in de eerste drie weken van het gebruik van het preparaat geen drie tabletten heeft ingenomen, neem dan geen tabletten meer uit deze verpakking, gooi ze weg en begin dezelfde dag met het innemen van de tabletten uit de volgende verpakking. Bovendien moet elke dag een aanvullende, effectieve niet-hormonale anticonceptiemethode worden gebruikt totdat de zevende tablet achtereenvolgens is ingenomen.
Doorbraakbloeding of spotting
Als doorbraakbloeding of spotting optreedt, ga dan door met het gebruik van anticonceptie. Doorbraakbloedingen treden vaker op bij gebruik van oestrogeenarme preparaten (ovulatieremmers). Dit type bloeding stopt vaak na een paar cycli. Raadpleeg bij aanhoudende intermenstruele bloedingen een gynaecoloog.
Als er tijdens de tabletvrije periode geen bloeding is (onttrekkingsbloeding), ga dan door met het innemen van de anticonceptiepil. Als het orale anticonceptivum correct is ingenomen, wijst de afwezigheid van bloedingen tijdens de tabletvrije periode niet noodzakelijk op zwangerschap. Toch moet zwangerschap worden uitgesloten.
Behandeling van braken
Als braken optreedt binnen 3 uur na inname van de tablet, of als ernstige diarree langer dan 24 uur aanhoudt, kan de contraceptieve werkzaamheid van het preparaat verminderd zijn. Als braken of diarree snel stopt, blijft effectieve anticonceptie gehandhaafd, op voorwaarde dat diezelfde dagu neemt een tweede tablet Cilest®. In geval van braken of diarree die 24 uur of langer aanhoudt, kan het anticonceptieve effect verminderd zijn en moet een aanvullende, niet-hormonale anticonceptiemethode worden gebruikt tot de dag waarop zeven tabletten achter elkaar (dagelijks) worden ingenomen.
Overdosering
Levensbedreigende symptomen veroorzaakt door een overdosis OC zijn niet beschreven. Overdosering kan misselijkheid en braken veroorzaken, en bij meisjes - vaginale bloedingen. Er zijn geen antidota en de behandeling dient symptomatisch te zijn.
Bijwerkingen
De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij het gebruik van orale anticonceptiva (zie Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
- Cardiovasculair systeem: hypertensie, myocardinfarct, cerebrale circulatiestoornissen, diepe veneuze trombose, arteriële trombo-embolie, longembolie en andere embolieën.

- Tumoren: goedaardige levertumoren, kwaadaardige levertumoren, baarmoederhalskanker, borstkanker

- Lever en galwegen: intrahepatische cholestase, galstenen

- Diversen: ernstige hoofdpijn, migraine, oogzenuwbeschadiging

Andere bijwerkingen
- Cardiovasculair systeem: lichte verhoging van de bloeddruk, oedeem
- Voortplantingsstelsel: doorbraakbloeding, spotting, amenorroe, geen onttrekkingsbloeding, veranderingen in ernst menstruatiebloeding , toegenomen omvang van baarmoederfibromen, vaginale candidiasis, toegenomen cervicale erosie en secretie van de baarmoederhals
- Borst: gevoeligheid, galactorroe, pijn, vergroting, verminderde melksecretie bij gebruik direct na de bevalling
- Spijsvertering darmkanaal: misselijkheid, braken, buikkrampen, gas, colitis. Huid: erythema nodosum, huiduitslag, chloasma, erythema multiforme, acne, seborroe, alopecia, hirsutisme (hirsutisme, hypertrichose), pemfigoïd (zwangerschapsherpes), verkleuring die na ontwenningsverschijnselen niet weggaat, bloedende uitbarstingen.
- Lever en galwegen: cholestatische geelzucht, Budd-Chiari-syndroom
- Ogen: veranderingen in de kromming van het hoornvlies (maceratie), intolerantie voor contactlenzen, cataracten. Centraal zenuwstelsel: hoofdpijn, stemmingswisselingen, depressie, prikkelbaarheid, chorea. Stofwisselingsstoornissen: vochtretentie, gewichtsveranderingen (toename of afname), verminderde glucosetolerantie, veranderingen in eetlust - Overige: veranderingen in geslachtsdrift (libido), spanningssyndroompremenstruele, tijdelijke, voorbijgaande onvruchtbaarheid na stopzetting van het preparaat
- Urinewegen: nierdisfunctie, hemolytisch uremisch syndroom

Informeer uw arts over het optreden van deze of andere bijwerkingen.

Het preparaat niet meer gebruiken na de vervaldatumBewaring
Bewaren in de originele verpakking
Bewaren bij een temperatuur lager dan 25°C.
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Beschikbare verpakkingenDirecte verpakking
Blisterverpakking met 21 tabletten
Multipack
Blisters zijn verpakt in kartonnen dozen
Een doos bevat 1 of 3 blisters met Cilest®-tabletten.
HandelsvergunninghouderJanssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
België
Fabrikant aan wie de partij van het geneesmiddel wordt vrijgegevenJanssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse België
Neem voor meer informatie contact op met de vertegenwoordiger van de verantwoordelijke entiteit:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa
Datum van de bijsluiter: 3 oktober 2007

LET OP! De patiëntenbijsluiter zit in de verpakking van het geneesmiddel. Bevat informatie voor de patiënt over het juiste gebruik van het medicijn

Categorie:

Zwangerschap