Een bijsluiter is een verzameling informatie over een medicijn die op een begrijpelijke en uitgebreide manier wordt gepresenteerd. Desondanks lezen patiënten het helemaal niet of besteden er maar een paar seconden aan. En dat is een vergissing! Artur Fałek, een expert bij het Rafał Piotr Janiszewski Advisory Office, zal u vertellen waarom en hoe u folders moet lezen.

Anna Tłustochowicz:Lees voor gebruik de bijsluiter of raadpleeg een arts of apotheker, want elk medicijn dat verkeerd wordt gebruikt, vormt een bedreiging voor uw leven of gezondheid.We kennen allemaal deze formule, die je op de bijsluiter kunt lezen, maar wij niet. Waarom?

Artur Fałek:De populariteit van drugsreclame heeft de inhoud helaas gemeengoed gemaakt. Ik ben bang dat de meeste mensen het negeren en niet nadenken over de betekenis ervan.

Is dit slecht?

Dit is erg slecht omdat de zaak belangrijk is. Vooral op het gebied van zelfgenezing. Volgens het PEX PharmaSequence-rapport van juni zal de apotheekmarkt in Polen in 2022 ongeveer PLN 39 miljard waard zijn.De waarde van vergoede medicijnen op recept is iets meer dan PLN 13 miljard8,76 miljard zal worden besteed aan volledig betaalde geneesmiddelen op recept, en ongeveer 16,8 miljard zal worden besteed aan medicijnen in de handmatige verkoop - OTC-medicijnen ( vrij verkrijgbare medicijnen ).

Wat zijn OTC-medicijnen

OTC-medicijnen zijn medicijnen die zonder doktersrecept voor de patiënt verkrijgbaar zijn.Beschikbaar voor iedereenGeen beperkingen. Ieder van ons kan ze kopen. Sommige OTC-medicijnen zijn ook te vinden in winkels, kiosken en benzinestations. We hoeven ze niet eens te zoeken, want ze staan ​​meestal uitgestald op stands naast de kassa's, naast bars en kauwgom. De meest gekochte zijnpijnstillers en anti-verkoudheidspillen

Voor mij als arts is het van groot belang dathand in hand gaat met de beschikbaarheid van positieve gewoontes . Als we het huis verlaten, sluiten we de deur en wassen we onze handen voor het eten. Evenzo: we kopen een medicijn - we lezen de bijsluiter.

Wanneer een arts een recept uitschrijft, houdt hij niet alleenrekening met onze ziekte, maar ook met de algemene gezondheid en een hele reeks andere factoren , zoals welke andere medicijnen wij nemen. Selecteert het specifieke, ik neem aan dat altijd metaandacht en toewijding - speciaal voor ons.

Waar moet je op letten bij het kopen van drugs?

Als we zelf een medicijn kopen, moeten we voorzichtig zijn. In het geval van winkelen in een apotheek is hetveel veiliger dan in een winkel of bij een tankstation . We kunnen dan de apotheker raadplegen, en als we het niet zelf doen, dan moet hij, en meestal doet hij dat, ervoor zorgen dat we weten hoe we het medicijn moeten gebruiken.

Maar op het moment dat we het uit de stand halen bij de zelfbedieningswinkel? We stoppen het in het mandje, betalen en niemand heeft er zin in. We gaan naar huis, en met de verpakking van het medicijn zijn we met rust gelaten.

En drugs zijn geen snoepjes

Medicijnen moeten bewust worden gebruikt. Daarom is dezeformule "lees de bijsluiter voor gebruik …" echt goed doordacht.Als directeur van de afdeling Drugsbeleid en Farmacie heb ik meegewerkt aan de totstandkoming ervan. De tekst is vele malen aangepast, incl. in samenwerking met de Chief Pharmaceutical Inspector, maar verrassend genoeg ook beoordeeld door de National Broadcasting Council, incl. hoeveel tijd de leraar nodig heeft om het te lezen. Farmaceutische bedrijven sloegen alarm dat elke extra antenneseconde extra geld was dat ze aan reclame zouden moeten uitgeven. De tekst was bedoeld om de farmaceutische industrie in Polen te ruïneren. Zoals je kunt zien, is het niet verpest. Advertenties voor medicijnen en voedingssupplementen zijn er in overvloed, en hun aanbod is enorm.

Advertenties moedigen ons aan om een ​​specifiek medicijn, supplementen, enz. te kopen. Dus hoe verstandig te kopen?

We kunnen zelf drugs kopen, maarIk herhaal het als een mantra: laten we de folders lezenDe tien minuten die we hieraan besteden is niets. En de folders zijn gemakkelijk te lezen.

De autoriteiten die verantwoordelijk zijn voor de veiligheid van drugs zorgen ervoor datde informatie voor iedereen begrijpelijk isDit is een vereiste ingevoerd door de verordening van de minister van Volksgezondheid van 26 april 2010 op de leesbaarheid van de bijsluiter. Ze moeten worden uitgevoerd door het farmaceutische bedrijf dat het geneesmiddel registreert en onder meer verantwoordelijk is voor voor het opstellen van het verpakkingssjabloon en voorlichtingsmateriaal, waaronder de bijsluiter.

Hoe werkt dit proces?

Eerst worden pilootstudies uitgevoerd en daarna de daadwerkelijke, waarbijdeelnemers mensen zijn uit de groep die overeenkomt met de populatie die een bepaald medicijngaat gebruiken. Er worden mensen geselecteerd uit de leeftijdsgroep waarvoor het bedoeld is, die geen ervaring hebben met het gebruik van geneesmiddelen, niet met documenten werken en zelfs mensen die moeite hebben met het begrijpen van de schriftelijke informatie.

Alles zodat de testgroep op de meest objectieve manier kon helpen bepalen of de inhoud van de folder begrijpelijk zou zijn.We zullen daar geen zeer gespecialiseerde bewoordingen vindenFarmaceutische bedrijven reserveren ze voor artsen die de kenmerken van hun geneesmiddelen ontvangen

Dus de bijsluiter moet begrijpelijk zijn voor de patiënt

De folder is geschrevenin de omgangstaal . In een lettertype dat groot genoeg is om comfortabel te lezen. Dit is geen "kleine lettertjes" waarvoor optische hulpmiddelen nodig zijn.

Dus waarom is het de moeite waard om bijsluiters voor medicijnen te lezen?

Allereerst, om er zeker van te zijn of dit zelfs een medicijn voor mij is? Kunt u mij helpen met mijn aandoening? Als het antwoord ja is - om een ​​hele reeks andere belangrijke vragen te beantwoorden.

Let op de structuur van elke folder. Bekend, toch? Dit komt omdat alle folders op elkaar lijken.De informatie wordt in een bepaalde volgorde gegevenAls u een folder oppakt, kunt u er dus met uw ogen overheen kijken en u vertrouwd, zelfverzekerd en veilig voelen. Iedereen die de gewoonte heeft om bijsluiters te lezen, weet heel goed waar bijvoorbeeld informatie te vinden is over dosering of bewaring.

Laten we de volledige tekst van de folder overlopen.

Aan het begin vinden we een oproep om de inhoud zorgvuldig te lezen, en net onder algemene informatie:wat is dit medicijn, wat zijn de algemene eigenschappen en wanneer het te gebruiken( het hele scala van indicaties zal worden gegeven).

Het tweede punt isbelangrijke informatie voordat u het medicijn inneemt , evenalswaarschuwingen, b.v. allergieën voor de aanwezige werkzame stoffen of ziekten , waarvan als de patiënt ziek is, het medicijn helemaal niet mag worden ingenomen, of het is niet uitgesloten, maar de effectiviteit ervan kan bijvoorbeeld afnemen. We zullen lezen of het medicijn veilig is voor vrouwen tijdens zwangerschap en kraamperiode, en veel andere informatie over situaties waarin we extra waakzaam moeten zijn. Bijzonder waakzaam zijn betekent niet dat we het medicijn niet zullen nemen, maar dat we ons bewust zijn van eventuele waarschuwingssignalen waarop we moeten reageren.

Laten we verder gaan:applicatie

Dit is het deel van de bijsluiter dat het vaakst de aandacht van patiënten trektIk betreur het dat lezen helaas vaak beperkt blijft tot dit punt : wanneer innemen, of op een lege maag of met voedsel innemen?

Dit is natuurlijk erg belangrijk, maar niet minder belangrijk is verdere informatie, bijvoorbeeldof en hoe de drug die we kopen een wisselwerking heeft met anderen die we nemenDrugs komen over het algemeen met communiceren met elkaar. Hunhet effect kan natuurlijk anders zijn: verzwakking of versterking van de werking van de medicijnen. nee! Als gevolg van de interacties kunnen ook giftige stoffen worden gevormd.

Weinig mensen weten ervan… en dit is belangrijke informatie. Waar staat het in de folder?

Deze informatie is te vinden in de bijsluiter in de rubriek voorzorgsmaatregelen. Hier kunt u ook lezen of het veilig is om auto te rijden of een auto te besturen na het innemen van het medicijn.

Waar moeten we nog meer speciale aandacht aan besteden in deze sectie?

Dit gedeelte bevat ookschijnbaar neutrale informatie over mogelijke fillersIn tegenstelling tot wat het lijkt, is het voor sommige patiënten erg belangrijk. Elk medicijn bevat natuurlijk een werkzame stof en helemaal aan het begin van de bijsluiter kregen we allergiewaarschuwingen. De patiënt is mogelijk niet allergisch voor deze stof, maar voor bijvoorbeeld lactose, dat soms een vulmiddel is - ja.

Er staat geen irrelevante informatie in de folders

Wanneer een medicijn wordt voorgeschreven door een arts, beveelt hij of zij een dosis aan die specifiek voor de patiënt is gekozen. In andere gevallen volgen we de informatie in de bijsluiter, d.w.z. hoe deze gewoonlijk wordt ingenomen. Als we het zelf gebruiken,in het zelfgenezingsproces, moeten we ons aan de standaarddosishouden, uiteraard rekening houdend met welke dosis optimaal is voor onze leeftijd. Dergelijke informatie vinden we altijd in de folder.

Het geeft zelfs advies wanneer u onmiddellijk contact moet opnemen met uw arts. Wanneer moet ik doen?

Als uw symptomen bijvoorbeeld na een paar dagen aanhouden of zelfs erger worden, neem dan contact op met uw arts.

Soms moet u dit ook doen als u te veel van het middel heeft ingenomen.Aan de hand van de informatie in het pakket komen we er altijd achter wat we moeten doen als we een dosis hebben gemistSoms moet je er nog twee nemen, soms overlopen we de agenda of nemen we te veel van het medicijn. Soms is het nodig om rechtstreeks naar het ziekenhuis te gaan, waar een toxicologische behandeling zal worden uitgevoerd, zoals maagspoeling, irrigatie.

Ik verzoek u dringend om zelfmedicatie niet uit te stellen.

Als er na een paar dagen geen verbetering is, moet u professionele hulp zoeken. Niet alle medicijnen, zelfs de meest populaire pijnstillers, kunnen alle pijn bij elke patiënt aan. Voor sommigen zullen ze helemaal niet werken. Dat is zeker.Het NNT-parament specificeert het aantal mensen dat behandeld moet worden om het geclaimde effect te hebbenPopulaire pijnstillers hebben hoge indexen: bijvoorbeeld drie om de pijn met 50% te verminderen, en soms zeven.Vaccins tegen COVID-19 zijn naar schatting 80-90% effectief. (bescherming tegen ernstige ziekte) Dat is veel!

Laten we teruggaan naar de bijsluiter: bijwerkingen. Wat kunnen we vanaf dit punt lezen?

Veel patiënten zijn doodsbang dat er zoveel worden genoemd. Dit alles zodat we weten wat er mogelijk, zelfs met de minimale waarschijnlijkheid, kan gebeurenDat we ons bewust zijn, oplettend en ons lichaam observerenEn als het medicijn bijwerkingen bij ons veroorzaakt, zullen we moeten zich melden bij de dokter en hun behandeling veranderen.

Ik dring er bij u ook op aan om niet hard te klinken,solidariteit met andere patiënten en het melden van bijwerkingen van medicijnenIemand zwaait met de hand: "Wat maakt het uit dat ik huiduitslag heb? ? " Het is belangrijk!

Door informatie te verzamelen en door te geven, dragen we bij aan het feit dat medicijnen beter bekend zijn, beschreven en ineffect de folders worden bijgewerktZe zijn de patiënten beter van dienst

Waar kunnen we bijwerkingen van het medicijn melden?

U kunt in de bijsluiter ook lezen hoe u informatie over bijwerkingen kunt melden aanvan een farmaceutisch bedrijf of geneesmiddelenregistratiebureau .

Hoe het medicijn te bewaren

Dit is een zeer belangrijke kwestie vanuit het oogpunt van veiligheid.Geneesmiddelen hebben verschillende eigenschappen en tolerantie voor temperatuurveranderingen of blootstelling aan lichtDaarom worden sommige van hen in apotheken in de koelkast bewaard (het is gemakkelijk voor te stellen wat er zou gebeuren, bijvoorbeeld, tot zetpillen van glycerine die in de hitte op de plank liggen!). In supermarkten is dit niet het geval, aangezien de meeste vrij verkrijgbare producten binnenshuis kunnen worden bewaard, maar vooral in de zomer moet je ervoor zorgen dat dit het geval is.

Inhoud van de verpakking en beschrijving van het medicijn. Formaliteit?

Nee!

Medicijnen zijn soms namaakDaarom krijgen we in de bijsluiter informatie over hoe ze eruit moeten zien, welke vorm, vorm en kleur ze moeten hebben, zodat we organoleptisch kunnen zien of alles in orde is. juist. Hierdoor kunnen we ook achterhalen of ze niet van kleur zijn veranderd, bijvoorbeeld door eerdere slechte opslag, wat kan leiden tot een verandering van eigenschappen, of dat ze niet zijn afgebrokkeld. In één woord: "is alles goed met ze".

Welke informatie kunnen we aan het einde van de folder vinden?

De folder eindigt metinformatie over de verantwoordelijke entiteit en de fabrikantDit komt niet altijd overeen. De houder van de vergunning voor het in de handel brengen heeft het recht op het geneesmiddel, d.w.z. hij is de eigenaar van het document met de vergunning voor het in de handel brengen, en introduceert heten houdt er toezicht op. De fabrikant is de fabriek waarin het is geproduceerd. Het duurt maximaal tien minuten om de hele flyer te lezen.

Het is echter de moeite waard om even de bijsluiter te lezen voordat u het medicijn gebruikt.

Het is het waard! Als sommige mensen nog steeds niet overtuigd zijn om bijsluiters te lezen, verwijs ik naar een verhaal.

Het idee van veilige farmacotherapie dateert uit het midden van de vorige eeuw. Thalidomide werd vervolgens op de markt gebracht,zou sommige vanaandoeningen verlichten, bijv. braken bij zwangere vrouwen. De bijwerkingen waren verwoestend. Het geneesmiddel veroorzaakte ernstige schade aan ongeboren baby's: focomelia ('zeehond ledematen'). Kinderen kwamen ter wereld met onderontwikkelde handen en voeten.

Het was deze grote tragedie die de aandacht van de internationale gemeenschap vestigde op de noodzaak om verplichte tests en registratie van medicijnen in te voeren voordat ze worden goedgekeurd. In 1965 besloot de Europese Gemeenschap datde inhoud van de bijsluiters alle huidige kennis moet samenvatten:niet alleen die van preklinische en klinische onderzoeken, maar ook feedback van patiënten en artsen die het farmaceutische bedrijf ontvangt het product nadat de verkoop is begonnen.

Medische professionals zijn verplicht bijwerkingen te melden, enheeft onlangs deze mogelijkheid gekregen aan patiënten . Dit alles zodat de kaart die aan de verpakking van het medicijn is bevestigd, de patiënt zo goed mogelijk beschermt.

Dus, voor ons eigen bestwil, laten we de folders lezen!

src="niezbednik-pacjenta/1808364/ulotka_leku_-_co_zawiera_jak_czyta_ulotki_lekw_.jpg.webp" />Dr. Artur Fałek, dokter

Hij is een expert van het Rafał Piotr Janiszewski Consulting Office op het gebied van de organisatie en werking van het gezondheidszorgsysteem, de werking van de staatsadministratie, wetgeving op het gebied van gezondheidszorg en een expert op het gebied van terugbetaling en medicijnbeheer. Hij werkte bij het ministerie van Volksgezondheid als directeur van de afdeling Drugsbeleid en Farmacie (2007-2015), voorheen als adjunct-directeur (2007), in het hoofdkwartier van het National He alth Fund als directeur van de afdeling Drugsbeheer.

Vanaf 2005 was hij lid en vanaf november 2007 voorzitter van het Drug Management Team. Hij is de auteur, co-auteur van vele organisatorische oplossingen en wetgeving op het gebied van farmacie en geneesmiddelen, hij was plaatsvervangend lid van de raad van bestuur bij het Europees Geneesmiddelenbureau; Senior projectmedewerker in het project "Transparantie van de beslissingen inzake terugbetaling van geneesmiddelen van het nationale gezondheidssysteem" (2007-2008); was een vertegenwoordiger van Polen in het werk van werkgroepen op Europees niveau.

Doorvragen

Categorie:

Patiëntkit