Apothekers, hoewel ze hiertoe verplicht zijn, bieden niet altijd goedkopere en even goede alternatieven aan: generieke geneesmiddelen. Het is een triest gezicht als mensen met niet-gerealiseerde recepten de balie van de apotheek verlaten, omdat ze zich geen dure behandeling kunnen veroorloven.
Een generiek medicijn(herstellend) is het equivalent van het originele medicijn. Het kan worden geproduceerd na het verstrijken van de octrooibescherming voor het "prototype".
Bevat dezelfde werkzame stof en voldoet aan dezelfde kwaliteits-, veiligheids- en werkzaamheidsnormen. Als het op de markt aankomt, gelden dezelfde strikte regels met betrekking tot het productieproces en de bijwerkingen als voor het originele medicijn.
Generieke medicijnen - eerst lagere kosten
Het originele product is het eerste medicijn dat op de markt is gebracht, waarvan de samenstelling een unieke formule heeft, een specifiek actief (genezend) ingrediënt bevat en onder een patent v alt. Het equivalent van een dergelijk preparaat mag pas na het verstrijken van de octrooibescherming in de handel worden gebracht. Na deze periode (maximaal 25 jaar) mogen de vervangers naarapothekenworden gestuurd.
Ze bevatten dezelfde medicijnsubstantie, maar kunnen verschillen in andere ingrediënten, bijvoorbeeld het gewicht van de tablet.Genericsbevatten bekende, veilige en effectieve stoffen die voorheen grondig klinisch werden getest tijdens de productie van het oorspronkelijke medicijn. Daarom is het bij het ontwikkelen van het recept niet nodig om hun werking en veiligheid dubbel te controleren. Dit is een grote besparing voor de fabrikant en de belangrijkste reden waarom generieke geneesmiddelen goedkoper zijn dan de originele medicijnen, meestal met 30-60 procent.
Generieke geneesmiddelen - ten tweede even veilig
De fabrikant van een generiek geneesmiddel is echter verplicht om bio-equivalentieonderzoeken uit te voeren, d.w.z. onderzoeken die het identieke therapeutische effect van het oorspronkelijke en het generieke geneesmiddel moeten aantonen. Als er geen significante verschillen zijn in de snelheid en mate van absorptie van de werkzame stof, kan het medicijn worden goedgekeurd.
De fabricageprocedures voor generieke geneesmiddelen zijn even streng als voor de oorspronkelijke geneesmiddelen. Farmaceutische bedrijven zijn verplicht deze preparaten te vervaardigen volgens de principes van de zogenaamde goede fabricagepraktijken (GMP), die worden gecontroleerd door de bevoegde farmaceutische regelgevende instanties. Elke restauratieve voorbereiding blijft op de markt voordat het op de markt komtonderworpen aan een acute evaluatie. Als het al te koop is, is het de verantwoordelijkheid van de fabrikant om eventuele nadelige effecten te controleren. Elk signaal van een ongewenste, gevaarlijke actie moet worden beschreven en bijgevoegd bij de documentatie, die een geschiedenis van het medicijn vormt.
Binnenlandse farmaceutische bedrijven hebben enorme vooruitgang geboekt bij de productie van generieke geneesmiddelen. PLIVA Kraków kan bijvoorbeeld bogen op prestigieuze kwaliteitscertificaten van beperkende wereldwijde instanties - de Europese MHRA en de Amerikaanse FDA. De taak van beide instanties is ervoor te zorgen dat medicijnen en medische apparatuur die op de markt worden gebracht voldoen aan de juiste kwaliteits- en veiligheidsnormen. Beide agentschappen zorgen voor exportproductie naar respectievelijk de landen van de Europese Unie en de Verenigde Staten. Generieke preparaten voldoen aan dezelfde normen als de originele preparaten. Het gebruik ervan maakt het mogelijk om de kosten van medicijnen te verlagen, zowel uit publiek geld als uit de portemonnee van patiënten. Daarom kan en moet het generieke medicijn het originele medicijn vervangen.
Generieke geneesmiddelen - ten derde, zoals aanbevolen
- De veiligheid van generieke geneesmiddelen is hetzelfde als de originele medicijnen - zegt prof. Marek Stępniewski van de Faculteit Farmacie van de Jagiellonische Universiteit. - Elk origineel of generiek medicijn heeft zijn eigen bijwerkingen of ongewenste effecten. Vanuit medisch oogpunt is het belangrijkste om het medicijn te kiezen dat de patiënt zo min mogelijk negatieve symptomen geeft. De patiënt dient een apotheker in de apotheek te raadplegen bij vervanging van het oorspronkelijke geneesmiddel door een generiek geneesmiddel. Het is belangrijk dat u zich strikt aan de dosering houdt die door uw arts is voorgeschreven of in de bijsluiter staat. Raadpleeg een apotheker als er ongunstige symptomen optreden. Als dat niet helpt - met een dokter, en zeker niet met Goździkowa.
Gezonde regels
De oorspronkelijke bescherming van het geneesmiddeloctrooi duurt meestal 20 (tot 25) jaar. Bedrijven die betrokken zijn bij de productie van generieke geneesmiddelen, doen al tijdens de looptijd onderzoek naar de werkzame (genezende) stof in het oorspronkelijke geneesmiddel. Ze ontwikkelen hun eigen recept voor het medicijn dat net zo werkt als het originele. Gewoonlijk wordt twee jaar voor het einde van de octrooibescherming begonnen met het registreren en verkopen van het medicijn. Zodra de bescherming is opgeheven, is het medicijn op de markt en kan de therapie veel goedkoper worden voortgezet.
Als er geen betrouwbare informatie is
Eind 2005 heeft PBS op verzoek van de Poolse Vereniging van Werkgevers van de Farmaceutische Industrie onderzoek gedaan naar de naleving van voorschriften. Ze laten zien dat in 2005, 85 procent. patiënten vulden hun voorschriften volledig in,en 9 procent kocht drugs, vroeg om goedkopere vervangers. Op de vraag waarom niet alle recepten werden ingevuld, 53 procent. ze antwoordde dat ze geen geld had. Van deze groep waren de meest talrijke 50-plussers. Patiënten klaagden ook (bijna 50%) dat artsen niet spraken over de prijs van medicijnen. Het is veelzeggend dat 81 procent. patiënten die een keuze van de arts kregen, kozen voor een goedkoper medicijn. Het komt ook voor dat de beslissingen van de patiënt worden beïnvloed door (valse) informatie van de arts dat duurdere medicijnen effectiever zijn.
maandelijkse "Zdrowie"