Drugsvervangers kopen is niet altijd voordelig. Zelfs als het vervangingsmiddel uit dezelfde stoffen bestaat, kan het effect ervan afhangen van hoe het is geproduceerd.
IRENA REJ, voorzitter van de Poolse Farmaceutische Kamer van Koophandel:
Vervanging van het medicijnmoet worden gemotiveerd. Net zoals de legitimiteit van het functioneren van generieke geneesmiddelen niet in twijfel kan worden getrokken, mogen ze niet worden gebruikt als vervanging voor originele geneesmiddelen. Men kan niet zonder voorbehoud vertalen in de praktijk van het gebruik van dit medicijn in de vorm van generieke preparaten. Ook al bevatten generieke geneesmiddelen hetzelfde actieve ingrediënt, met dezelfde internationale naam, in dezelfde dosis en zijn ze bio-equivalent aan het origineel.
Bij het bepalen van de bio-equivalentiestatus van een geneesmiddelstof is een verschil met het origineel van maximaal 20% toegestaan. Het effect van het medicijn kan afhangen van de productiemethode. Het is belangrijk of het geneesmiddel een werkzame stof bevat waarvan de norm op kantoor is geregistreerd, of dat de fabrikant hetzelfde in theorie heeft gekocht bij een goedkope leverancier - in China, India, Korea. Dan rijst de vraag of een dergelijke stof parameters heeft die identiek zijn aan die in het oorspronkelijke medicijn of niet. Het gaat om de mate van zuivering, methode van synthese, productietechnologie.
En nog iets: de werkzame stof moet ergens in gesuspendeerd zijn. Vervangende middelen kunnen per definitie verschillen van innovatieve geneesmiddelen in het geh alte aan hulpstoffen die niet daadwerkelijk zijn getest. Neem bijvoorbeeld medicijnen om het cholesterol te verlagen - sommige kunnen spierpijn en spierpijn veroorzaken, andere niet. Als ze identiek waren, zouden ze niet verschillen in hun bijwerkingen. Het effect van het substituut op het lichaam van de patiënt kan anders zijn, en de fysisch-chemische verandering in het lichaam kan de manier waarop het medicijn werkt beïnvloeden.
Kortom, niet elk herstellend medicijn is goed voor iedereen. In het belang van de goede kwaliteit van generieke geneesmiddelen en de uniformering van hun productienormen is het volgens de nieuwe EU-richtlijn van juni 2013 niet mogelijk om een buiten Europa gekochte werkzame stof zonder Europees certificaat voor een bepaalde stof op de markt te brengen. Farmaceutische bedrijven moeten zo'n certificaat halen, wat veel kost, of overstappen op Europese stoffen, veel duurder.
maandelijkse "Zdrowie"