Meer dan tweederde van de bijwerkingen van het COVID-19-vaccin zijn te wijten aan het nocebo-effect, een onderzoek van Boston-onderzoekers. De onderzoekers merkten op dat veel mensen in de klinische proef met het vaccin systemische bijwerkingen meldden, ook al hadden ze het vaccin niet gekregen. De resultaten van het onderzoek zijn gepubliceerd in de "JAMA Network Open".
Het nocebo-effect is een afgeleide van het placebo-effect. Placebo is een bekend fenomeen - het is waar uw gezondheid (lichamelijk of mentaal) verbetert na het innemen van een stof die geen medicijn is, zoals een injectie met zoutoplossing, ook al denkt u dat u medicijnen heeft gekregen.
De exacte basis van het placebo-effect is nog niet goed bekend - sommige theorieën geven aan dat het te wijten is aan onbewuste factoren die ingebed zijn in de patiënt-artsrelatie die de ernst van ziektesymptomen verminderen. Soms kan het placebo-effect schadelijk zijn - dit is het zogenaamdenocebo-effect , d.w.z. onaangename bijwerkingen ervaren na gebruik van een preparaat dat neutraal is voor het lichaam.
Het placebo-effect wordt vaak gebruikt in het proces van onderzoek naar nieuwe medicijnen - om te controleren of het medicijn werkt, krijgen sommige deelnemers de juiste voorbereiding, anderen krijgen een neutraal middel (bijvoorbeeld de reeds genoemde zoutoplossing), terwijl ze allemaal ervan overtuigd dat ze een goede voorbereiding hebben gekregen.
In een meta-analyse uitgevoerd in het Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston, vergeleken onderzoekers het aantal bijwerkingen dat werd gemeld door deelnemers die het echte COVID-19-vaccin kregen in klinische onderzoeken met het aantal bijwerkingen dat werd gemeld door degenen die placebo kregen. Bijwerkingen werden vaker gemeld door degenen die het vaccin kregen, maar bijna een derde van degenen die de placebo kregen, meldde ook ten minste één bijwerking - de meest voorkomende zijn hoofdpijn en onhandelbare vermoeidheid.
Als hoofdauteur van de studie legt Dr. Julia W. Haas uit: “Bijwerkingen na een placebobehandeling komen vaak voor in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Wat betreft het onderzoek naar nieuwe vaccins denk ik dat het verzamelen van systematisch bewijs over het bestaan van een sterk nocebo-effect erg belangrijk is.belangrijk voor het ondersteunen van immunisatieprogramma's over de hele wereld, vooral omdat bezorgdheid over bijwerkingen vaak wordt gemeld als reden om te aarzelen om gevaccineerd te worden. ”
Onderzoekers analyseerden gegevens van 12 klinische proeven met COVID-19-vaccins. In totaal hadden ze betrekking op ruim 22,5 duizend. meldingen van bijwerkingen van mensen die placebo kregen en 22,8 duizend. van daadwerkelijk gevaccineerde patiënten
Na de eerste dosis meer dan 35% degenen die placebo kregen klaagden over systemische bijwerkingen: koorts, hoofdpijn en vermoeidheid. 16 procent ten minste één lokale gebeurtenis heeft gemeld, zoals pijn, roodheid of zwelling op de injectieplaats.
Ter vergelijking: bij patiënten die zijn gevaccineerd met één dosis van het echte preparaat, 46 procent. ten minste één systemische bijwerking ervaren en tweederde van 2/3 rapporteerde ten minste één lokaal voorval. Wetenschappers zijn echter van mening dat sommige van de bijwerkingen die in deze groep worden beschreven, ook kunnen worden toegeschreven aan het nocebo-effect.
In het algemeen bleek uit de analyse van Dr. Haas dat het nocebo-effect verantwoordelijk was voor 76 procent van de bevolking. van alle bijwerkingen in de gevaccineerde groep en voor bijna 25%. alle gemelde lokale effecten na de eerste dosis
Op zijn beurt meldde 32% van de respondenten na de tweede dosis van het "vaccin" in de placebogroep systemische bijwerkingen. mensen en de lokale bevolking - 12 procent. In de tweede groep (met echte medicijnen), 61 procent. mensen ondervonden ongewenste systemische effecten, en 73 procent. - lokale effecten
Uit berekeningen van wetenschappers bleek dit keer dat nocebo verantwoordelijk is voor bijna 52 procent. alle bijwerkingen na de tweede dosis. Hoewel het niet duidelijk is wat de oorzaak is van de lichte afname van het nocebo-effect van de eerste dosis, suggereert Dr. Hass dat het hoge aantal bijwerkingen in de groep met de eerste dosis gevaccineerde deelnemers er misschien toe heeft geleid dat deelnemers vergelijkbare effecten op de tweede injectie verwachtten.
"Niet-specifieke symptomen, zoals hoofdpijn en vermoeidheid - dat wil zeggen, symptomen die het vaakst als een nocebo-effect optraden - worden in veel bijsluiters vermeld als een van de meest voorkomende bijwerkingen na vaccinatie met COVID-19 - zegt de co-auteur van de studie, prof. Ted Kaptchuk. Er zijn aanwijzingen dat dit soort informatie ervoor zorgt dat mensen ten onrechte veelvoorkomende aandoeningen aan het dagelijks leven toeschrijven aan het vaccin. Ze zijn vanaf het begin gestrest en angstig en na vaccinatie zijn ze extreem gevoelig voor alle lichamelijke sensaties die ze associëren met ongewenste gebeurtenissen. "
"Deze ontdekking leidde ons naarconclusie dat het informeren van het publiek over het mogelijke nocebo-effect kan helpen de zorgen over vaccinatie tegen COVID-19 te verminderen en als gevolg daarvan - het aantal vaccinsceptici te verminderen "- concludeert de specialist.